Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI ENRICH - AI Wykrywanie ICH

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Viz.ai, Inc.

Automatyczne wykrywanie, charakteryzacja, segregacja i rekrutacja uczestników NDZK przy użyciu sztucznej inteligencji w badaniu ENRICH

Ocena działania oprogramowania Viz RECRUIT u osób zidentyfikowanych jako objawowe zdarzenia udaru, zgodnie ze standardowymi ocenami i interpretacją obrazowania opieki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie wieloośrodkową prospektywną próbą wykonalności w celu oceny wydajności oprogramowania Viz RECRUIT. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci oceniani w każdym ośrodku pod kątem udaru za pomocą obrazowania CT. Oprogramowanie Viz RECRUIT dokona przeglądu tomografii komputerowej i powiadomi specjalistę w przypadku wykrycia ICH. Oceni również parametry ICH zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi badania związanymi z badaniem ENRICH i powiadomi specjalistę, czy ich ICH spełnia kryteria włączenia lub wyłączenia badania związane z objętością przepływu krwi w mózgu. Jeśli zakwalifikowany uczestnik zostanie ostatecznie włączony do badania ENRICH, zostanie on zidentyfikowany w prospektywnej kohorcie uczestników narażonych na Viz (ramię interwencyjne), zostanie oceniony pod kątem drugorzędowych punktów końcowych do kohorty uczestników retrospektywnie z badania ENRICH (ramię kontrolne) które zostały ocenione i zarejestrowane przed użyciem Mianowicie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • UAMS Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • SUNY Buffalo
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami udaru, którzy przechodzą obrazowanie mózgu CT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze słabym lub niepełnym obrazowaniem mózgu za pomocą tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię Interwencyjne

Obrazy tomografii komputerowej badanych oceniane przez oprogramowanie Viz RECRUIT w analizie „w czasie rzeczywistym” Wszyscy badani, u których wykorzystywane jest oprogramowanie Viz RECRUIT, zostaną zidentyfikowani według kohorty opisanej poniżej na podstawie potwierdzenia przez PI statusu badania/identyfikatora badania ENRICH.

Kohorta A: Pacjenci z danymi obrazowymi Kohorta B: Pacjenci z danymi obrazowymi i ostatecznie włączeni do badania ENRICH
Urządzenie: Mianowicie REKRUTACJA
Viz RECRUIT zawiera następujące moduły: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW i Viz HUB
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Osoby zarejestrowane w ramach wersji próbnej ENRICH przed aktywacją oprogramowania Viz RECRUIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność
Ramy czasowe: Zapisy
Wskaźnik zgodności identyfikacji ICH przez oprogramowanie Viz RECRUIT za pomocą obrazów CT głowy i standardowej identyfikacji radiologa ICH.
Zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viz.ai, Inc.

Współpracownicy

Nico Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIZ-ICH-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mianowicie REKRUTACJA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj