Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI ENRICH - AI ICH:n havaitseminen

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Viz.ai, Inc.

Tekoälyä käyttävien ICH-kohteiden automaattinen havaitseminen, karakterisointi, luokittelu ja rekrytointi ENRICH-kokeessa

Arvioida Viz RECRUIT -ohjelmiston suorituskykyä potilailla, jotka on tunnistettu aivohalvaustapahtuman oireiksi hoidon kuvantamisarvioinnin ja tulkinnan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskusinen mahdollinen toteutettavuuskoe Viz RECRUIT -ohjelmiston suorituskyvyn arvioimiseksi. Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, jotka on arvioitu kussakin keskuksessa aivohalvauksen varalta TT-kuvauksella. Viz RECRUIT -ohjelmisto tarkistaa TT:n ja ilmoittaa asiantuntijalle, jos ICH havaitaan. Se arvioi myös ENRICH-tutkimukseen liittyviä ICH-parametreja tutkimuskohtaisesti ja ilmoittaa asiantuntijalle, jos heidän ICH-valvontansa täyttää aivoverenkiertomäärään liittyvät tutkimukseen osallistumis- tai poissulkemiskriteerit. Jos ilmoittautunut henkilö lopulta sisällytetään ENRICH-tutkimukseen, hänet tunnistetaan mahdollisesta Viz-valmisteelle altistuneesta kohortista (interventioryhmä), joka arvioidaan toissijaisten päätepisteiden mukaan kohortille ENRICH-tutkimuksesta (kontrolliryhmä) jotka arvioitiin ja rekisteröitiin ennen Vizin käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • UAMS Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • SUNY Buffalo
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on aivohalvausoireita ja joille tehdään aivojen CT-kuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on huono tai epätäydellinen aivojen CT-kuvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervention Arm

Viz RECRUIT -ohjelmiston "reaaliaikaisessa" analyysissä arvioimat koehenkilöiden TT-kuvat Kaikki kohteet, joissa Viz RECRUIT -ohjelmistoa käytetään, tunnistetaan kohorttikohtaisesti, joka on kuvattu alla ENRICH-kokeilutilan/tutkimustunnuksen PI-vahvistuksen mukaisesti.

Kohortti A: Koehenkilöt, joilla on kuvantamistietoja Kohortti B: kohteet, joilla on kuvantamistietoja ja jotka lopulta osallistuvat ENRICH-kokeeseen

Viz RECRUIT sisältää seuraavat moduulit: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW ja Viz HUB
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut osaksi ENRICH-kokeilua ennen Viz RECRUIT -ohjelmiston aktivointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Viz RECRUIT -ohjelmiston ICH-tunnistuksen yhteensopivuusaste pään CT-kuvien avulla ja hoitoradiologin ICH-tunnistuksen standardi.
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viz RECRUIT

3
Tilaa