AI ENRICH - AI Deteksjon av ICH
26. april 2022 oppdatert av: Viz.ai, Inc.
Automatisert deteksjon, karakterisering, triage og rekruttering av ICH-emner som bruker kunstig intelligens i ENRICH-prøven
For å evaluere ytelsen til Viz RECRUIT-programvaren hos personer identifisert som symptomatisk for en hjerneslaghendelse, bestemt av standard avbildningsvurderinger og tolkning.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en multisenter prospektiv mulighetsstudie for å evaluere ytelsen til Viz RECRUIT-programvaren.
Denne studien vil inkludere personer som er evaluert ved hvert senter for hjerneslag via CT-avbildning.
Viz RECRUIT-programvaren vil gjennomgå CT og varsle en spesialist hvis en ICH oppdages.
Den vil også evaluere ICH-parametrene per studiespesifikke retningslinjer knyttet til ENRICH-studien og varsle en spesialist dersom deres ICH oppfyller studiens inklusjons- eller eksklusjonskriterier relatert til cerebralt blodstrømvolum.
Hvis en påmeldt forsøksperson til slutt inkluderes i ENRICH-studien, vil de bli identifisert i en potensiell kohort av forsøkspersoner eksponert for Viz (intervensjonsarm) vil bli evaluert i henhold til sekundære endepunkter til en kohort av forsøkspersoner retrospektivt fra ENRICH-prøven (kontrollarm) som ble evaluert og registrert før Viz bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med hjerneslagsymptomer som gjennomgår CT-hjerneavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dårlig eller ufullstendig CT-hjerneavbildning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Emne CT-bilder vurdert av Viz RECRUIT-programvaren i "sanntids"-analyse. Alle forsøkspersoner som Viz RECRUIT-programvaren brukes i vil bli identifisert per kohort beskrevet nedenfor per PI-bekreftelse av ENRICH-prøvestatus/studie-ID. Kohort A: Forsøkspersoner med bildedata Kohort B: Forsøkspersoner med bildedata og til slutt registrert som en del av ENRICH-prøven |
Viz RECRUIT inkluderer følgende moduler: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW og Viz HUB
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Emner registrert som en del av ENRICH-prøven før Viz RECRUIT-programvareaktivering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptreden
Tidsramme: Registrering
|
Rate of concordance of Viz RECRUIT software identification of ICH via Head CT-bilder og standard of care radiolog identification of ICH.
|
Registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIZ-ICH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .