AI ENRICH - AI Rilevazione di ICH
26 aprile 2022 aggiornato da: Viz.ai, Inc.
Rilevamento automatico, caratterizzazione, triage e reclutamento di soggetti ICH utilizzando l'intelligenza artificiale nella sperimentazione ENRICH
Valutare le prestazioni del software Viz RECRUIT in soggetti identificati come sintomatici di un evento di ictus come determinato dallo standard di valutazione e interpretazione dell'imaging di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà una prova di fattibilità prospettica multicentrica per valutare le prestazioni del software Viz RECRUIT.
Questo studio arruolerà soggetti valutati in ciascun centro per l'ictus tramite imaging TC.
Il software Viz RECRUIT esaminerà la TC e avviserà uno specialista se viene rilevato un ICH.
Valuterà inoltre i parametri ICH secondo le linee guida specifiche dello studio relative allo studio ENRICH e informerà uno specialista se il loro ICH soddisfa i criteri di inclusione o esclusione dello studio relativi al volume del flusso sanguigno cerebrale.
Se un soggetto arruolato viene infine incluso nello studio ENRICH, verrà identificato in una coorte prospettica di soggetti esposti a Viz (braccio di intervento) sarà valutato in base agli endpoint secondari a una coorte di soggetti in modo retrospettivo dallo studio ENRICH (braccio di controllo) che sono stati valutati e arruolati prima dell'uso di Viz.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- UAMS Medical Center
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Northshore University Health System
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- SUNY Buffalo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con sintomi di ictus sottoposti a imaging cerebrale TC.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con imaging cerebrale TC scarso o incompleto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di intervento
Immagini CT del soggetto valutate dal software Viz RECRUIT in analisi "in tempo reale" Tutti i soggetti in cui viene utilizzato il software Viz RECRUIT saranno identificati per coorte descritta di seguito per conferma PI dello stato della sperimentazione ENRICH/ID dello studio. Coorte A: soggetti con dati di imaging Coorte B: soggetti con dati di imaging e infine arruolati come parte dello studio ENRICH |
Viz RECRUIT include i seguenti moduli: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW e Viz HUB
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Soggetti arruolati nell'ambito della sperimentazione ENRICH prima dell'attivazione del software Viz RECRUIT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione
Lasso di tempo: Iscrizione
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Tasso di concordanza dell'identificazione dell'ICH da parte del software Viz RECRUIT tramite immagini TC della testa e identificazione standard dell'ICH da parte del radiologo.
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Iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIZ-ICH-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .