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AI ENRICH - AI-Erkennung von ICH

26. April 2022 aktualisiert von: Viz.ai, Inc.

Automatisierte Erkennung, Charakterisierung, Triage und Rekrutierung von ICH-Probanden unter Verwendung künstlicher Intelligenz in der ENRICH-Studie

Um die Leistung der Viz RECRUIT-Software bei Probanden zu bewerten, die als symptomatisch für ein Schlaganfallereignis identifiziert wurden, wie durch standardmäßige bildgebende Beurteilungen und Interpretation bestimmt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Leistung der Viz RECRUIT-Software. In diese Studie werden Probanden aufgenommen, die in jedem Zentrum auf Schlaganfall mittels CT-Bildgebung untersucht wurden. Die Viz RECRUIT-Software überprüft das CT und benachrichtigt einen Spezialisten, wenn eine ICH erkannt wird. Es wird auch die ICH-Parameter gemäß den studienspezifischen Richtlinien in Bezug auf die ENRICH-Studie bewerten und einen Spezialisten benachrichtigen, wenn seine ICH die Einschluss- oder Ausschlusskriterien der Studie in Bezug auf das Volumen des zerebralen Blutflusses erfüllt. Wenn ein aufgenommener Proband letztendlich in die ENRICH-Studie aufgenommen wird, wird er in einer prospektiven Kohorte von Probanden identifiziert, die Viz ausgesetzt sind (Interventionsarm), und wird anhand der sekundären Endpunkte für eine Kohorte von Probanden rückblickend aus der ENRICH-Studie (Kontrollarm) bewertet. die vor der Verwendung von Viz bewertet und registriert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • UAMS Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Health System
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • SUNY Buffalo
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfallsymptomen, die sich einer CT-Bildgebung des Gehirns unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter oder unvollständiger CT-Bildgebung des Gehirns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsarm

Von der Viz RECRUIT-Software in „Echtzeit“-Analyse bewertete CT-Bilder der Probanden Alle Probanden, bei denen die Viz RECRUIT-Software verwendet wird, werden pro Kohorte identifiziert, wie unten beschrieben, per PI-Bestätigung des ENRICH-Studienstatus/Studien-ID.

Kohorte A: Probanden mit Bildgebungsdaten Kohorte B: Probanden mit Bildgebungsdaten, die letztendlich in die ENRICH-Studie aufgenommen wurden
Gerät: Nämlich REKRUTIEREN
Viz RECRUIT umfasst die folgenden Module: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW und Viz HUB
Kein Eingriff: Steuerarm
Probanden, die vor der Aktivierung der Viz RECRUIT-Software als Teil der ENRICH-Studie registriert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung
Zeitfenster: Einschreibung
Konkordanzrate der Viz RECRUIT-Softwareidentifikation von ICH über Kopf-CT-Bilder und Standard-of-Care-Radiologe-Identifikation von ICH.
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Viz.ai, Inc.

Mitarbeiter

Nico Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIZ-ICH-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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