AI ENRICH - Détection IA de l'ICH
26 avril 2022 mis à jour par: Viz.ai, Inc.
Détection, caractérisation, triage et recrutement automatisés de sujets ICH à l'aide de l'intelligence artificielle dans l'essai ENRICH
Évaluer les performances du logiciel Viz RECRUIT chez les sujets identifiés comme symptomatiques d'un accident vasculaire cérébral, tel que déterminé par les évaluations et l'interprétation d'imagerie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai de faisabilité prospectif multicentrique pour évaluer les performances du logiciel Viz RECRUIT.
Cette étude recrutera des sujets évalués dans chaque centre pour les accidents vasculaires cérébraux via l'imagerie CT.
Le logiciel Viz RECRUIT examinera le CT et informera un spécialiste si un ICH est détecté.
Il évaluera également les paramètres ICH selon les directives spécifiques à l'étude liées à l'essai ENRICH et informera un spécialiste si leur ICH répond aux critères d'inclusion ou d'exclusion de l'étude liés au volume du flux sanguin cérébral.
Si un sujet inscrit est finalement inclus dans l'essai ENRICH, il sera identifié dans une cohorte prospective de sujets exposés à Viz (bras d'intervention) sera évalué selon les critères d'évaluation secondaires d'une cohorte de sujets rétrospectivement de l'essai ENRICH (bras témoin) qui ont été évalués et inscrits avant l'utilisation de Viz.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Medical Center
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Health System
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- SUNY Buffalo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant des symptômes d'AVC qui subissent une imagerie cérébrale CT.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec une imagerie cérébrale CT médiocre ou incomplète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'intervention
Images CT du sujet évaluées par le logiciel Viz RECRUIT en analyse "en temps réel" Tous les sujets dans lesquels le logiciel Viz RECRUIT est utilisé seront identifiés par cohorte décrite ci-dessous par confirmation PI du statut de l'essai ENRICH/ID de l'étude. Cohorte A : sujets avec des données d'imagerie Cohorte B : sujets avec des données d'imagerie et finalement inscrits dans le cadre de l'essai ENRICH |
Viz RECRUIT comprend les modules suivants : Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW et Viz HUB
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Aucune intervention: Bras de commande
Sujets inscrits dans le cadre de l'essai ENRICH avant l'activation du logiciel Viz RECRUIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: Inscription
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Taux de concordance de l'identification de l'ICH par le logiciel Viz RECRUIT via les images de tomodensitométrie de la tête et de l'identification de l'ICH par le radiologue de référence.
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Inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Première publication (Réel)
7 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIZ-ICH-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .