AI ENRICH - AI Detectie van ICH
26 april 2022 bijgewerkt door: Viz.ai, Inc.
Geautomatiseerde detectie, karakterisering, triage en rekrutering van ICH-proefpersonen met behulp van kunstmatige intelligentie in het ENRICH-onderzoek
Om de prestaties van de Viz RECRUIT-software te evalueren bij proefpersonen die zijn geïdentificeerd als symptomatisch voor een beroerte, zoals bepaald door standaardbeeldvormingsbeoordelingen en -interpretatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een multicenter prospectieve haalbaarheidsstudie zijn om de prestaties van de Viz RECRUIT-software te evalueren.
Deze studie zal proefpersonen inschrijven die in elk centrum worden beoordeeld op beroerte via CT-beeldvorming.
De Viz RECRUIT-software beoordeelt de CT en stelt een specialist op de hoogte als er een ICH wordt gedetecteerd.
Het zal ook de ICH-parameters per studiespecifieke richtlijnen met betrekking tot het ENRICH-onderzoek evalueren en een specialist op de hoogte stellen als hun ICH voldoet aan de criteria voor opname of uitsluiting van het onderzoek met betrekking tot het cerebrale bloedstroomvolume.
Als een ingeschreven proefpersoon uiteindelijk wordt opgenomen in de ENRICH-studie, wordt deze geïdentificeerd in een prospectief cohort van proefpersonen die zijn blootgesteld aan Viz (interventie-arm) zal worden beoordeeld op basis van de secundaire eindpunten van een cohort van proefpersonen retrospectief uit de ENRICH-studie (controle-arm) die werden geëvalueerd en geregistreerd voorafgaand aan het gebruik van Viz.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met symptomen van een beroerte die CT-hersenbeeldvorming ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een slechte of onvolledige CT-hersenbeeldvorming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Arm
CT-beelden van proefpersonen beoordeeld door Viz RECRUIT-software in "real time"-analyse Alle proefpersonen waarbij de Viz RECRUIT-software wordt gebruikt, worden per hieronder beschreven cohort geïdentificeerd per PI-bevestiging van ENRICH Trial-status/Studie-ID. Cohort A: Proefpersonen met beeldvormingsgegevens Cohort B: Proefpersonen met beeldvormingsgegevens en uiteindelijk ingeschreven als onderdeel van het ENRICH-onderzoek |
Viz RECRUIT bevat de volgende modules: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW en Viz HUB
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Proefpersonen die deelnamen aan het ENRICH-onderzoek voorafgaand aan de activering van de Viz RECRUIT-software
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Concordantiegraad van Viz RECRUIT-software-identificatie van ICH via CT-beelden van het hoofd en identificatie van ICH door radiologen volgens de standaardzorg.
|
Inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIZ-ICH-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .