AI ENRICH - AI Detektion af ICH
26. april 2022 opdateret af: Viz.ai, Inc.
Automatiseret detektion, karakterisering, triage og rekruttering af ICH-emner, der bruger kunstig intelligens i ENRICH-forsøget
At evaluere ydeevnen af Viz RECRUIT-softwaren hos forsøgspersoner, der er identificeret som symptomatisk for en slagtilfælde, som bestemt af standardbehandlingsbilleddannelsesvurderinger og fortolkning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en multicenter prospektiv gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere ydeevnen af Viz RECRUIT softwaren.
Denne undersøgelse vil inkludere forsøgspersoner, der evalueres på hvert center for slagtilfælde via CT-billeddannelse.
Viz RECRUIT-softwaren vil gennemgå CT'en og underrette en specialist, hvis der opdages en ICH.
Den vil også evaluere ICH-parametrene pr. undersøgelsesspecifikke retningslinjer relateret til ENRICH-forsøget og underrette en specialist, hvis deres ICH opfylder undersøgelsens inklusions- eller eksklusionskriterier relateret til cerebral blodgennemstrømning.
Hvis en tilmeldt forsøgsperson i sidste ende inkluderes i ENRICH-forsøget, vil de blive identificeret i en prospektiv kohorte af forsøgspersoner, der er udsat for Viz (interventionsarm) vil blive evalueret i henhold til de sekundære endepunkter til en kohorte af forsøgspersoner retrospektivt fra ENRICH-forsøget (kontrolarm) som blev evalueret og tilmeldt før Viz-brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- UAMS Medical Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Northshore University Health System
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med symptomer på slagtilfælde, som gennemgår CT-hjernebilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dårlig eller ufuldstændig CT-hjernebilleddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Emnets CT-billeder vurderet af Viz RECRUIT-software i "realtids"-analyse Alle forsøgspersoner, hvori Viz RECRUIT-softwaren bruges, vil blive identificeret pr. kohorte beskrevet nedenfor pr. PI-bekræftelse af ENRICH-forsøgsstatus/studie-ID. Kohorte A: Forsøgspersoner med billeddata Kohorte B: Forsøgspersoner med billeddata og i sidste ende tilmeldt som en del af ENRICH-forsøget |
Viz RECRUIT inkluderer følgende moduler: Viz ICH, Viz VOLUME, Viz VIEW og Viz HUB
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Emner tilmeldt som en del af ENRICH-prøven før aktivering af Viz RECRUIT-software
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne
Tidsramme: Tilmelding
|
Rate of concordance of Viz RECRUIT software identification of ICH via Head CT-billeder og standard of care radiolog identifikation af ICH.
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian T Jankowitz, MD, The Cooper Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIZ-ICH-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .