前腕の固定、代謝の健康、筋肉の損失
2024年1月10日 更新者：University of Exeter
健康な若いボランティアの前腕固定中のインスリン抵抗性とアナボリック抵抗性の発達に対するアシピモックスとサルブタモールの補給の影響
本研究では、短期間の前腕固定後の筋萎縮、インスリン感受性、筋タンパク質合成に対する基質利用可能性の変化の影響を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
36人の健康な若いボランティアが、2種類の薬物またはプラセボのうちの1種類の摂取と組み合わせて、2日間の前腕の固定を受ける。
固定化の前後に、絶食および摂食状態でのインスリン感受性と筋タンパク質合成を測定するために、インスリンクランプ条件下で血液および筋肉のサンプリングを繰り返し行うことと組み合わせて、安定同位体トレーサーの注入（5.5時間）を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳～40歳くらいの男女
- BMIが18から27の間
除外基準:
- 診断された代謝障害（例： 1型または2型糖尿病）
- 診断された心血管疾患
- 高血圧（収縮期≧140 mmHgおよび/または拡張期≧90 mmHg）
- 処方薬または市販薬の慢性使用（経口避妊薬および避妊具を除く）
- 栄養補助食品の定期的な使用
- 金属インプラント
- 血栓症、てんかん、発作、または統合失調症の個人または家族歴
- 以前の運動障害
- 脂質代謝における既知の障害
- 筋肉代謝における既知の障害
- アシピモックス、ベータアゴニスト、または錠剤に含まれるその他の物質に対する既知のアレルギー
- 交感神経興奮薬に対する既知の感受性
- 既知の低カリウム血症
- 胃または腸の潰瘍の存在および/または強い消化不良の病歴
- 既知の重度の腎臓の問題
- 妊娠
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固定中のアシピモックス摂取
2日間の前腕固定中のアシピモックスの経口摂取
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二日間の前腕固定
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実験的：固定化中の B-アゴニスト
2日間の前腕固定中のサルブタモールの経口摂取
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二日間の前腕固定
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プラセボコンパレーター：固定中のプラセボ摂取
プラセボの経口摂取 2 日間の前腕固定
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二日間の前腕固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕でのグルコース摂取量の変化率
時間枠：インスリンクランプの定常状態段階中（つまり、最後の 30 分間）
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30 分間のベースライン期間および高インスリン血症正常血糖状態における前腕のグルコース取り込みとして測定されるインスリン感受性
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インスリンクランプの定常状態段階中（つまり、最後の 30 分間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉タンパク質合成の変化率
時間枠：絶食状態（インスリンクランプを開始する30分前）およびインスリンクランプの定常状態段階中（つまり最後の30分）
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安定同位体トレーサー注入による動静脈法を使用して測定された筋タンパク質合成の変化率
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絶食状態（インスリンクランプを開始する30分前）およびインスリンクランプの定常状態段階中（つまり最後の30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 250839
- 209198/Z/17/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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