Immobilizzazione dell'avambraccio, salute metabolica e perdita muscolare
10 gennaio 2024 aggiornato da: University of Exeter
L'impatto della supplementazione di acipimox e salbutamolo sullo sviluppo della resistenza all'insulina e della resistenza anabolica durante l'immobilizzazione dell'avambraccio in giovani volontari sani
Il presente studio indagherà l'impatto della disponibilità alterata del substrato sull'atrofia muscolare, sulla sensibilità all'insulina e sulla sintesi proteica muscolare in seguito all'immobilizzazione dell'avambraccio a breve termine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentasei giovani volontari sani saranno sottoposti a 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio combinata con l'ingestione di uno dei due farmaci o placebo.
Prima e dopo l'immobilizzazione, riceveranno un'infusione di tracciante isotopico stabile (5,5 ore) combinata con ripetuti prelievi di sangue e muscoli in condizioni di pinza per insulina, al fine di misurare la sensibilità all'insulina e la sintesi proteica muscolare a digiuno e a stomaco pieno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 40 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18 e 27
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata
- Ipertensione (sistolica ≥ 140 mmHg e/o diastolica ≥ 90 mmHg)
- Uso cronico di qualsiasi farmaco prescritto o da banco (esclusi contraccettivi orali e dispositivi contraccettivi)
- Uso regolare di integratori alimentari
- Impianti metallici
- Una storia personale o familiare di trombosi, epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Eventuali precedenti disturbi motori
- Eventuali disturbi noti nel metabolismo dei lipidi
- Eventuali disturbi noti nel metabolismo muscolare
- Allergia nota ad Acipimox, beta agonista o ad altre sostanze presenti nelle compresse
- Sensibilità nota ai farmaci simpaticomimetici
- Ipokaliemia nota
- Presenza di un'ulcera allo stomaco o all'intestino e/o forte storia di indigestione
- Conosciuti gravi problemi renali
- Gravidanza
- Impossibile dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ingestione di Acipimox durante l'immobilizzazione
Ingestione orale di Acipimox durante 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Sperimentale: B-agonista durante l'immobilizzazione
Ingestione orale di salbutamolo durante 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Comparatore placebo: Ingestione di placebo durante l'immobilizzazione
Ingestione orale di un placebo 2 giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Due giorni di immobilizzazione dell'avambraccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale nell'assorbimento del glucosio nell'avambraccio
Lasso di tempo: Durante la fase stazionaria della pinza per insulina (ovvero negli ultimi 30 minuti)
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Sensibilità all'insulina, misurata come assorbimento di glucosio nell'avambraccio, durante un periodo basale di 30 minuti e condizioni iperinsulinemiche-euglicemiche
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Durante la fase stazionaria della pinza per insulina (ovvero negli ultimi 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale nella sintesi delle proteine muscolari
Lasso di tempo: A digiuno (30 minuti prima di iniziare il clamp per insulina) e durante la fase di stato stazionario del clamp per insulina (ovvero negli ultimi 30 minuti)
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Variazione percentuale nella sintesi proteica muscolare, misurata utilizzando il metodo artero-venoso-venoso, tramite infusione di tracciante isotopico stabile
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A digiuno (30 minuti prima di iniziare il clamp per insulina) e durante la fase di stato stazionario del clamp per insulina (ovvero negli ultimi 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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