Unieruchomienie przedramienia, zdrowie metaboliczne i utrata mięśni
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ suplementacji acipimoksem i salbutamolem na rozwój insulinooporności i oporności anabolicznej podczas unieruchomienia przedramienia u zdrowych, młodych ochotników
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ zmienionej dostępności substratu na atrofię mięśni, wrażliwość na insulinę i syntezę białek mięśniowych po krótkotrwałym unieruchomieniu przedramienia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydziestu sześciu zdrowych młodych ochotników zostanie poddanych dwudniowemu unieruchomieniu przedramienia połączonemu z przyjęciem jednego z dwóch leków lub placebo.
Przed i po unieruchomieniu otrzymają wlew stabilnego znacznika izotopowego (5,5 h) połączony z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni w warunkach klamry insulinowej w celu pomiaru wrażliwości na insulinę i syntezy białek mięśniowych na czczo i po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 18 a 27
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Nadciśnienie tętnicze (skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg)
- Chroniczne stosowanie wszelkich leków przepisywanych na receptę lub dostępnych bez recepty (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i wyrobów antykoncepcyjnych)
- Regularne stosowanie suplementów diety
- Implanty metalowe
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy, epilepsji, drgawek lub schizofrenii
- Wszelkie wcześniejsze zaburzenia motoryczne
- Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu lipidów
- Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu mięśni
- Znana alergia na acipimoks, beta-agonistę lub inne substancje zawarte w tabletkach
- Znana wrażliwość na leki sympatykomimetyczne
- Znana hipokaliemia
- Obecność wrzodu żołądka lub jelit i/lub silna niestrawność w wywiadzie
- Znane poważne problemy z nerkami
- Ciąża
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połknięcie acypimoksu podczas unieruchomienia
Doustne przyjęcie Acipimoxu w ciągu 2 dni unieruchomienia przedramienia
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
|
Eksperymentalny: B-agonista podczas unieruchomienia
Doustne przyjęcie salbutamolu w czasie 2 dni unieruchomienia przedramienia
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
|
Komparator placebo: Przyjmowanie placebo podczas unieruchomienia
Doustne przyjęcie placebo 2 dni unieruchomienia przedramienia
|
Dwa dni unieruchomienia przedramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana wychwytu glukozy w przedramieniu
Ramy czasowe: W fazie stacjonarnej klamry insulinowej (tj. przez ostatnie 30 minut)
|
Wrażliwość na insulinę mierzona jako wychwyt glukozy w przedramieniu w 30-minutowym okresie wyjściowym oraz w warunkach hiperinsulinemiczno-euglikemicznych
|
W fazie stacjonarnej klamry insulinowej (tj. przez ostatnie 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: Na czczo (30 min przed rozpoczęciem klamry insulinowej) oraz w fazie stacjonarnej klamry insulinowej (tj. ostatnie 30 min)
|
Procentowa zmiana syntezy białek mięśniowych, mierzona metodą tętniczo-żylną, poprzez wlew stabilnego znacznika izotopowego
|
Na czczo (30 min przed rozpoczęciem klamry insulinowej) oraz w fazie stacjonarnej klamry insulinowej (tj. ostatnie 30 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .