Imobilização do antebraço, saúde metabólica e perda muscular
10 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Exeter
O impacto da suplementação de acipimox e salbutamol no desenvolvimento de resistência à insulina e resistência anabólica durante a imobilização do antebraço em jovens voluntários saudáveis
O presente estudo investigará o impacto da disponibilidade alterada de substrato na atrofia muscular, sensibilidade à insulina e síntese de proteína muscular após imobilização de curto prazo do antebraço
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e seis jovens voluntários saudáveis serão submetidos a 2 dias de imobilização do antebraço combinada com ingestão de um dos dois medicamentos ou placebo.
Antes e depois da imobilização, eles receberão uma infusão de traçador de isótopo estável (5,5 h) combinada com amostras repetidas de sangue e músculo sob condições de pinça de insulina, a fim de medir a sensibilidade à insulina e a síntese de proteínas musculares em jejum e estado alimentado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 40 anos de idade
- Índice de massa corporal entre 18 e 27
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (por ex. diabetes tipo 1 ou 2)
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada
- Hipertensão (≥140 mmHg sistólica e/ou ≥90 mmHg diastólica)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (excluindo contraceptivos orais e dispositivos contraceptivos)
- Uso regular de suplementos nutricionais
- Implantes metálicos
- História pessoal ou familiar de trombose, epilepsia, convulsões ou esquizofrenia
- Quaisquer distúrbios motores anteriores
- Quaisquer distúrbios conhecidos no metabolismo lipídico
- Quaisquer distúrbios conhecidos no metabolismo muscular
- Alergia conhecida ao Acipimox, beta-agonista ou outras substâncias dos comprimidos
- Sensibilidade conhecida para medicamentos simpaticomiméticos
- Hipocalemia conhecida
- Presença de úlcera no estômago ou intestino e/ou forte história de indigestão
- Problemas renais graves conhecidos
- Gravidez
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão de acipimox durante imobilização
Ingestão oral de Acipimox durante 2 dias de imobilização do antebraço
|
Dois dias de imobilização do antebraço
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Experimental: B-agonista durante a imobilização
Ingestão oral de salbutamol durante 2 dias de imobilização do antebraço
|
Dois dias de imobilização do antebraço
|
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Comparador de Placebo: Ingestão de placebo durante a imobilização
Ingestão oral de placebo 2 dias de imobilização do antebraço
|
Dois dias de imobilização do antebraço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual na captação de glicose no antebraço
Prazo: Durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 min)
|
Sensibilidade à insulina, medida como captação de glicose no antebraço, durante um período basal de 30 minutos e condições hiperinsulinêmicas-euglicêmicas
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Durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual na síntese de proteínas musculares
Prazo: No estado de jejum (30 min antes de iniciar o clamp de insulina) e durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 min)
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Alteração percentual na síntese de proteína muscular, medida pelo método arteriovenoso-venoso, por meio de infusão de traçador de isótopo estável
|
No estado de jejum (30 min antes de iniciar o clamp de insulina) e durante a fase de estado estacionário do clamp de insulina (ou seja, últimos 30 min)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .