Иммобилизация предплечья, метаболическое здоровье и потеря мышечной массы
10 января 2024 г. обновлено: University of Exeter
Влияние добавок аципимокса и сальбутамола на развитие инсулинорезистентности и анаболической резистентности во время иммобилизации предплечья у здоровых молодых добровольцев
В настоящем исследовании будет изучено влияние измененной доступности субстрата на мышечную атрофию, чувствительность к инсулину и синтез мышечного белка после кратковременной иммобилизации предплечья.
Обзор исследования
Подробное описание
Тридцать шесть здоровых молодых добровольцев пройдут двухдневную иммобилизацию предплечья в сочетании с приемом одного из двух препаратов или плацебо.
До и после иммобилизации они получат инфузию стабильного изотопа (5,5 часов) в сочетании с повторным забором крови и мышц в условиях инсулинового зажима, чтобы измерить чувствительность к инсулину и синтез мышечного белка натощак и после еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-40 лет.
- Индекс массы тела от 18 до 27.
Критерий исключения:
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, диабет 1 или 2 типа)
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание
- Гипертония (систолическое давление ≥140 мм рт. ст. и/или диастолическое давление ≥90 мм рт. ст.)
- Хроническое использование любых прописанных или безрецептурных фармацевтических препаратов (за исключением пероральных контрацептивов и противозачаточных средств)
- Регулярное употребление пищевых добавок
- Металлические имплантаты
- В личном или семейном анамнезе тромбозов, эпилепсии, судорог или шизофрении.
- Любые предыдущие двигательные нарушения
- Любые известные нарушения липидного обмена.
- Любые известные нарушения мышечного метаболизма
- Известная аллергия на аципимокс, бета-агонист или другие вещества в таблетках.
- Известная чувствительность к симпатомиметическим препаратам
- Известная гипокалиемия
- Наличие язвы в желудке или кишечнике и/или сильное расстройство желудка в анамнезе.
- Известные серьезные проблемы с почками
- Беременность
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием аципимокса во время иммобилизации
Пероральный прием аципимокса в течение 2 дней иммобилизации предплечья.
|
Два дня иммобилизации предплечья
|
|
Экспериментальный: B-агонист при иммобилизации
Пероральный прием сальбутамола в течение 2 дней иммобилизации предплечья.
|
Два дня иммобилизации предплечья
|
|
Плацебо Компаратор: Прием плацебо во время иммобилизации
Пероральный прием плацебо через 2 дня иммобилизации предплечья
|
Два дня иммобилизации предплечья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение поглощения глюкозы в предплечье
Временное ограничение: Во время стабильной фазы инсулинового клэмп-теста (т.е. в течение последних 30 мин)
|
Чувствительность к инсулину, измеряемая по поглощению глюкозы в предплечье, в течение 30-минутного исходного периода и в гиперинсулинемически-эугликемических состояниях.
|
Во время стабильной фазы инсулинового клэмп-теста (т.е. в течение последних 30 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение синтеза мышечного белка
Временное ограничение: Натощак (за 30 минут до начала инсулинового клэмп-теста) и во время стабильной фазы инсулинового клэмп-теста (т. е. в течение последних 30 минут)
|
Процентное изменение синтеза мышечного белка, измеренное с помощью артериовенозно-венозного метода, посредством инфузии индикаторного изотопа.
|
Натощак (за 30 минут до начала инсулинового клэмп-теста) и во время стабильной фазы инсулинового клэмп-теста (т. е. в течение последних 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .