Forearm Immobilization, Metabolic Health, and Muscle Loss
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter
The Impact of Acipimox and Salbutamol Supplementation on the Development of Insulin Resistance and Anabolic Resistance During Forearm Immobilization in Healthy, Young Volunteers
The present study will investigate the impact of altered substrate availability on muscle atrophy, insulin sensitivity and muscle protein synthesis following short-term forearm immobilization
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Thirty-six healthy young volunteers will undergo 2 days of forearm immobilization combined with ingestion of one of two drug or placebo.
Before and after immobilization, they will receive a stable isotope tracer infusion (5.5 h) combined with repeated blood and muscle sampling under insulin clamp conditions, in order to measure insulin sensitivity and muscle protein synthesis in the fasted and fed state.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males and females 18-40 years of age
- Body mass index between 18 and 27
Exclusion Criteria:
- Any diagnosed metabolic impairment (e.g. type 1 or 2 diabetes)
- Any diagnosed cardiovascular disease
- Hypertension (≥140 mmHg systolic and/or ≥90 mmHg diastolic)
- Chronic use of any prescribed or over the counter pharmaceuticals (excluding oral contraceptives and contraceptive devices)
- Regular use of nutritional supplements
- Metallic implants
- A personal or family history of thrombosis, epilepsy, seizures or schizophrenia
- Any previous motor disorders
- Any known disorders in lipid metabolism
- Any known disorders in muscle metabolism
- Known allergy for Acipimox, beta agonist, or other substances in the tablets
- Known sensitivity for sympathomimetic drugs
- Known hypokalaemia
- Presence of an ulcer in the stomach or gut and/or strong history of indigestion
- Known severe kidney problems
- Pregnancy
- Unable to give consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acipimox ingestion during immobilization
Oral ingestion of Acipimox during 2 days of forearm immobilization
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: B-agonist during immobilization
Oral ingestion of salbutamol during 2 days of forearm immobilization
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
|
Placebo Comparator: Placebo ingestion during immobilization
Oral ingestion of a placebo 2 days of forearm immobilization
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forearm glucose uptake
Aikaikkuna: During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Insulin sensitivity, measured as forearm glucose uptake, under hyperinsulinaemic-euglycaemic conditions
|
During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle protein synthesis
Aikaikkuna: In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Muscle protein synthesis, measured as using the arteriovenous-venous method, via stable isotope tracer infusion
|
In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
|
Forearm muscle volume
Aikaikkuna: Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Forearm muscle volume measured via MRI
|
Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .