Kyynärvarren immobilisaatio, aineenvaihduntaterveys ja lihasten menetys
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter
Acipimox- ja salbutamoli-lisän vaikutus insuliiniresistenssin ja anabolisen resistenssin kehittymiseen kyynärvarren immobilisaation aikana terveillä nuorilla vapaaehtoisilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan muuttuneen substraatin saatavuuden vaikutusta lihasatrofiaan, insuliiniherkkyyteen ja lihasproteiinisynteesiin lyhyen kyynärvarren immobilisaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkuusi tervettä nuorta vapaaehtoista saa 2 päivän kyynärvarren immobilisoinnin yhdistettynä jompaankumpaan kahdesta lääkkeestä tai lumelääkkeestä.
Ennen immobilisointia ja sen jälkeen he saavat stabiilin isotooppimerkkiinfuusion (5,5 h) yhdistettynä toistuviin veri- ja lihasnäytteisiin insuliinipuristimen olosuhteissa insuliiniherkkyyden ja lihasproteiinisynteesin mittaamiseksi paaston ja ruokailun yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-40 vuotiaat
- Painoindeksi 18 ja 27 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Hypertensio (≥140 mmHg systolinen ja/tai ≥90 mmHg diastolinen)
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden jatkuva käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvälineet ja ehkäisyvälineet)
- Ravintolisien säännöllinen käyttö
- Metalliset implantit
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt tromboosia, epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa
- Kaikki aikaisemmat motoriset häiriöt
- Kaikki tunnetut rasva-aineenvaihdunnan häiriöt
- Kaikki tunnetut lihasten aineenvaihdunnan häiriöt
- Tunnettu allergia Acipimoxille, beeta-agonistille tai muille tablettien sisältämille aineille
- Tunnettu herkkyys sympatomimeettisille lääkkeille
- Tunnettu hypokalemia
- Mahalaukun tai suoliston haavauma ja/tai voimakas aiempi ruoansulatushäiriö
- Tunnetut vakavat munuaisongelmat
- Raskaus
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acipimoxin nauttiminen immobilisaation aikana
Acipimoxin oraalinen nauttiminen 2 päivän ajan kyynärvarren immobilisoinnin aikana
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
|
Kokeellinen: B-agonisti immobilisaation aikana
Salbutamolin oraalinen nauttiminen 2 päivän ajan kyynärvarren immobilisaation aikana
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
|
Placebo Comparator: Plasebon nauttiminen immobilisaation aikana
Plasebon oraalinen nauttiminen 2 päivän kyynärvarren immobilisaatiosta
|
Kaksi päivää kyynärvarren immobilisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos kyynärvarren glukoosin imeytymisessä
Aikaikkuna: Insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
Insuliiniherkkyys, mitattuna kyynärvarren glukoosinottona 30 minuutin perusjakson aikana ja hyperinsulinemis-euglykeemisissä tiloissa
|
Insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lihasproteiinisynteesissä
Aikaikkuna: Paastotilassa (30 minuuttia ennen insuliinipuristimen aloittamista) ja insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
Prosenttimuutos lihasproteiinisynteesissä mitattuna arteriovenoos-laskimomenetelmällä stabiilin isotooppimerkkiaineinfuusion kautta
|
Paastotilassa (30 minuuttia ennen insuliinipuristimen aloittamista) ja insuliinipuristimen vakaan tilan aikana (eli viimeiset 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .