Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immobilisering av underarmen, metabolsk helse og muskeltap

10. januar 2024 oppdatert av: University of Exeter

Effekten av tilskudd av Acipimox og Salbutamol på utviklingen av insulinresistens og anabolsk motstand under immobilisering av underarmen hos friske, unge frivillige

Denne studien vil undersøke virkningen av endret substrattilgjengelighet på muskelatrofi, insulinfølsomhet og muskelproteinsyntese etter kortvarig immobilisering av underarmen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettiseks friske unge frivillige vil gjennomgå 2 dagers immobilisering av underarmen kombinert med inntak av ett av to medikamenter eller placebo. Før og etter immobilisering vil de få en stabil isotopsporerinfusjon (5,5 timer) kombinert med gjentatt blod- og muskelprøvetaking under insulinklemmeforhold, for å måle insulinsensitivitet og muskelproteinsyntese i fastende og matet tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia
        • Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18-40 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 27

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. diabetes type 1 eller 2)
  • Enhver diagnostisert hjerte- og karsykdom
  • Hypertensjon (≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
  • Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (unntatt orale prevensjonsmidler og prevensjonsutstyr)
  • Regelmessig bruk av kosttilskudd
  • Metalliske implantater
  • En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfall eller schizofreni
  • Eventuelle tidligere motoriske forstyrrelser
  • Alle kjente forstyrrelser i lipidmetabolismen
  • Alle kjente forstyrrelser i muskelmetabolismen
  • Kjent allergi for Acipimox, beta-agonist eller andre stoffer i tablettene
  • Kjent følsomhet for sympatomimetika
  • Kjent hypokalemi
  • Tilstedeværelse av et sår i magen eller tarmen og/eller sterk historie med fordøyelsesbesvær
  • Kjente alvorlige nyreproblemer
  • Svangerskap
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acipimox-inntak under immobilisering
Oralt inntak av Acipimox i løpet av 2 dager med immobilisering av underarmen
Atferdsmessig: Immobilisering av underarmen
To dager med immobilisering av underarmen
Eksperimentell: B-agonist under immobilisering
Oralt inntak av salbutamol i løpet av 2 dager med immobilisering av underarmen
Atferdsmessig: Immobilisering av underarmen
To dager med immobilisering av underarmen
Placebo komparator: Placebo-inntak under immobilisering
Oralt inntak av placebo 2 dager med immobilisering av underarmen
Atferdsmessig: Immobilisering av underarmen
To dager med immobilisering av underarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i underarmens glukoseopptak
Tidsramme: Under steady-state fase av insulinklemmen (dvs. siste 30 min)
Insulinfølsomhet, målt som glukoseopptak i underarmen, i løpet av en 30-minutters baselineperiode og hyperinsulinemisk-euglykemiske tilstander
Under steady-state fase av insulinklemmen (dvs. siste 30 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: I fastende tilstand (30 minutter før insulinklemmen starter), og under steady-state-fasen av insulinklemmen (dvs. siste 30 minutter)
Prosentvis endring i muskelproteinsyntese, målt ved bruk av arteriovenøs-venøs metode, via stabil isotopsporerinfusjon
I fastende tilstand (30 minutter før insulinklemmen starter), og under steady-state-fasen av insulinklemmen (dvs. siste 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Samarbeidspartnere

Wellcome Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 250839
  • 209198/Z/17/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Immobilisering av underarmen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere