Forearm Immobilization, Metabolic Health, and Muscle Loss
2021年10月12日 更新者：University of Exeter
The Impact of Acipimox and Salbutamol Supplementation on the Development of Insulin Resistance and Anabolic Resistance During Forearm Immobilization in Healthy, Young Volunteers
The present study will investigate the impact of altered substrate availability on muscle atrophy, insulin sensitivity and muscle protein synthesis following short-term forearm immobilization
研究概览
详细说明
Thirty-six healthy young volunteers will undergo 2 days of forearm immobilization combined with ingestion of one of two drug or placebo.
Before and after immobilization, they will receive a stable isotope tracer infusion (5.5 h) combined with repeated blood and muscle sampling under insulin clamp conditions, in order to measure insulin sensitivity and muscle protein synthesis in the fasted and fed state.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Males and females 18-40 years of age
- Body mass index between 18 and 27
Exclusion Criteria:
- Any diagnosed metabolic impairment (e.g. type 1 or 2 diabetes)
- Any diagnosed cardiovascular disease
- Hypertension (≥140 mmHg systolic and/or ≥90 mmHg diastolic)
- Chronic use of any prescribed or over the counter pharmaceuticals (excluding oral contraceptives and contraceptive devices)
- Regular use of nutritional supplements
- Metallic implants
- A personal or family history of thrombosis, epilepsy, seizures or schizophrenia
- Any previous motor disorders
- Any known disorders in lipid metabolism
- Any known disorders in muscle metabolism
- Known allergy for Acipimox, beta agonist, or other substances in the tablets
- Known sensitivity for sympathomimetic drugs
- Known hypokalaemia
- Presence of an ulcer in the stomach or gut and/or strong history of indigestion
- Known severe kidney problems
- Pregnancy
- Unable to give consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Acipimox ingestion during immobilization
Oral ingestion of Acipimox during 2 days of forearm immobilization
|
前臂固定两天
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实验性的：B-agonist during immobilization
Oral ingestion of salbutamol during 2 days of forearm immobilization
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前臂固定两天
|
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安慰剂比较：Placebo ingestion during immobilization
Oral ingestion of a placebo 2 days of forearm immobilization
|
前臂固定两天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Forearm glucose uptake
大体时间：During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Insulin sensitivity, measured as forearm glucose uptake, under hyperinsulinaemic-euglycaemic conditions
|
During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Muscle protein synthesis
大体时间：In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
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Muscle protein synthesis, measured as using the arteriovenous-venous method, via stable isotope tracer infusion
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In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
|
Forearm muscle volume
大体时间：Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Forearm muscle volume measured via MRI
|
Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月5日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 250839
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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