Underarmsimmobilisering, metabolisk sundhed og muskeltab
10. januar 2024 opdateret af: University of Exeter
Virkningen af Acipimox- og Salbutamol-tilskud på udviklingen af insulinresistens og anabolsk modstand under immobilisering af underarmen hos raske, unge frivillige
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ændret substrattilgængelighed på muskelatrofi, insulinfølsomhed og muskelproteinsyntese efter kortvarig immobilisering af underarmen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksogtredive raske unge frivillige vil gennemgå 2 dages immobilisering af underarmen kombineret med indtagelse af et af to lægemidler eller placebo.
Før og efter immobilisering vil de modtage en stabil isotopsporerinfusion (5,5 timer) kombineret med gentagne blod- og muskelprøver under insulinklemmeforhold for at måle insulinfølsomhed og muskelproteinsyntese i fastende og fodret tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 18-40 år
- Body mass index mellem 18 og 27
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Hypertension (≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 mmHg diastolisk)
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler (undtagen orale præventionsmidler og præventionsmidler)
- Regelmæssig brug af kosttilskud
- Metalliske implantater
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfald eller skizofreni
- Eventuelle tidligere motoriske lidelser
- Enhver kendt lidelse i lipidmetabolismen
- Enhver kendt lidelse i muskelstofskiftet
- Kendt allergi for Acipimox, beta-agonist eller andre stoffer i tabletterne
- Kendt følsomhed for sympatomimetika
- Kendt hypokaliæmi
- Tilstedeværelse af et sår i maven eller tarmen og/eller stærk historie med fordøjelsesbesvær
- Kendte alvorlige nyreproblemer
- Graviditet
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acipimox indtagelse under immobilisering
Oral indtagelse af Acipimox under 2 dages immobilisering af underarmen
|
To dages immobilisering af underarmen
|
|
Eksperimentel: B-agonist under immobilisering
Oral indtagelse af salbutamol i løbet af 2 dages immobilisering af underarmen
|
To dages immobilisering af underarmen
|
|
Placebo komparator: Placebo-indtagelse under immobilisering
Oral indtagelse af placebo 2 dages immobilisering af underarmen
|
To dages immobilisering af underarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent ændring i underarmens glukoseoptagelse
Tidsramme: Under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
Insulinfølsomhed, målt som underarmens glukoseoptagelse, i løbet af en 30-minutters baseline periode og hyperinsulinæmisk-euglykæmiske tilstande
|
Under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent ændring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: I fastende tilstand (30 minutter før start af insulinklemmen) og under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
Procentvis ændring i muskelproteinsyntese, målt ved brug af arteriovenøs-venøs metode, via stabil isotopsporerinfusion
|
I fastende tilstand (30 minutter før start af insulinklemmen) og under steady-state fase af insulinklemmen (dvs. de sidste 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .