Unterarm-Immobilisierung, Stoffwechselgesundheit und Muskelschwund
10. Januar 2024 aktualisiert von: University of Exeter
Der Einfluss der Acipimox- und Salbutamol-Supplementierung auf die Entwicklung von Insulinresistenz und anaboler Resistenz während der Immobilisierung des Unterarms bei gesunden, jungen Freiwilligen
Die vorliegende Studie wird den Einfluss einer veränderten Substratverfügbarkeit auf Muskelatrophie, Insulinsensitivität und Muskelproteinsynthese nach kurzfristiger Immobilisierung des Unterarms untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechsunddreißig gesunde junge Freiwillige werden einer zweitägigen Unterarm-Immobilisierung unterzogen, kombiniert mit der Einnahme eines von zwei Medikamenten oder eines Placebos.
Vor und nach der Immobilisierung erhalten sie eine stabile Isotopen-Tracer-Infusion (5,5 Stunden), kombiniert mit wiederholten Blut- und Muskelentnahmen unter Insulin-Clamp-Bedingungen, um die Insulinsensitivität und die Muskelproteinsynthese im nüchternen und gefütterten Zustand zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 27
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z.B. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes)
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Hypertonie (≥140 mmHg systolisch und/oder ≥90 mmHg diastolisch)
- Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln (ausgenommen orale Kontrazeptiva und Verhütungsmittel)
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Metallische Implantate
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombosen, Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
- Vorherige motorische Störungen
- Alle bekannten Störungen des Fettstoffwechsels
- Alle bekannten Störungen im Muskelstoffwechsel
- Bekannte Allergie gegen Acipimox, Beta-Agonisten oder andere Substanzen in den Tabletten
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Sympathomimetika
- Bekannte Hypokaliämie
- Vorliegen eines Magen- oder Darmgeschwürs und/oder schwere Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte
- Bekannte schwere Nierenprobleme
- Schwangerschaft
- Keine Einwilligung möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einnahme von Acipimox während der Immobilisierung
Orale Einnahme von Acipimox während der 2-tägigen Ruhigstellung des Unterarms
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Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
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Experimental: B-Agonist während der Immobilisierung
Orale Einnahme von Salbutamol während der 2-tägigen Ruhigstellung des Unterarms
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Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
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Placebo-Komparator: Placebo-Einnahme während der Immobilisierung
Orale Einnahme eines Placebos 2 Tage Ruhigstellung des Unterarms
|
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung der Glukoseaufnahme im Unterarm
Zeitfenster: Während der Steady-State-Phase der Insulin-Clamp (d. h. in den letzten 30 Minuten)
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Insulinsensitivität, gemessen als Glukoseaufnahme im Unterarm, während eines 30-minütigen Basiszeitraums und bei hyperinsulinämisch-euglykämischen Zuständen
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Während der Steady-State-Phase der Insulin-Clamp (d. h. in den letzten 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Im nüchternen Zustand (30 Minuten vor Beginn der Insulin-Clamp) und während der Steady-State-Phase der Insulin-Clamp (d. h. die letzten 30 Minuten)
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Prozentuale Veränderung der Muskelproteinsynthese, gemessen mit der arteriovenös-venösen Methode durch Infusion eines stabilen Isotopentracers
|
Im nüchternen Zustand (30 Minuten vor Beginn der Insulin-Clamp) und während der Steady-State-Phase der Insulin-Clamp (d. h. die letzten 30 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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