Forearm Immobilization, Metabolic Health, and Muscle Loss
12. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Exeter
The Impact of Acipimox and Salbutamol Supplementation on the Development of Insulin Resistance and Anabolic Resistance During Forearm Immobilization in Healthy, Young Volunteers
The present study will investigate the impact of altered substrate availability on muscle atrophy, insulin sensitivity and muscle protein synthesis following short-term forearm immobilization
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thirty-six healthy young volunteers will undergo 2 days of forearm immobilization combined with ingestion of one of two drug or placebo.
Before and after immobilization, they will receive a stable isotope tracer infusion (5.5 h) combined with repeated blood and muscle sampling under insulin clamp conditions, in order to measure insulin sensitivity and muscle protein synthesis in the fasted and fed state.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females 18-40 years of age
- Body mass index between 18 and 27
Exclusion Criteria:
- Any diagnosed metabolic impairment (e.g. type 1 or 2 diabetes)
- Any diagnosed cardiovascular disease
- Hypertension (≥140 mmHg systolic and/or ≥90 mmHg diastolic)
- Chronic use of any prescribed or over the counter pharmaceuticals (excluding oral contraceptives and contraceptive devices)
- Regular use of nutritional supplements
- Metallic implants
- A personal or family history of thrombosis, epilepsy, seizures or schizophrenia
- Any previous motor disorders
- Any known disorders in lipid metabolism
- Any known disorders in muscle metabolism
- Known allergy for Acipimox, beta agonist, or other substances in the tablets
- Known sensitivity for sympathomimetic drugs
- Known hypokalaemia
- Presence of an ulcer in the stomach or gut and/or strong history of indigestion
- Known severe kidney problems
- Pregnancy
- Unable to give consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Acipimox ingestion during immobilization
Oral ingestion of Acipimox during 2 days of forearm immobilization
|
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
|
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Experimental: B-agonist during immobilization
Oral ingestion of salbutamol during 2 days of forearm immobilization
|
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
|
|
Placebo-Komparator: Placebo ingestion during immobilization
Oral ingestion of a placebo 2 days of forearm immobilization
|
Zwei Tage Unterarm-Immobilisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Forearm glucose uptake
Zeitfenster: During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Insulin sensitivity, measured as forearm glucose uptake, under hyperinsulinaemic-euglycaemic conditions
|
During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muscle protein synthesis
Zeitfenster: In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
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Muscle protein synthesis, measured as using the arteriovenous-venous method, via stable isotope tracer infusion
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In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
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Forearm muscle volume
Zeitfenster: Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Forearm muscle volume measured via MRI
|
Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 250839
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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