Imobilizace předloktí, metabolické zdraví a ztráta svalů
10. ledna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Vliv suplementace Acipimoxem a salbutamolem na rozvoj inzulinové rezistence a anabolické rezistence během imobilizace předloktí u zdravých mladých dobrovolníků
Tato studie bude zkoumat dopad změněné dostupnosti substrátu na svalovou atrofii, citlivost na inzulín a syntézu svalových proteinů po krátkodobé imobilizaci předloktí
Přehled studie
Detailní popis
Třicet šest zdravých mladých dobrovolníků podstoupí 2denní imobilizaci předloktí kombinovanou s požitím jednoho ze dvou léků nebo placeba.
Před imobilizací a po imobilizaci dostanou infuzi stabilního izotopového indikátoru (5,5 h) kombinovanou s opakovaným odběrem krve a svalů za podmínek inzulínové svorky, aby se změřila citlivost na inzulín a syntéza svalových proteinů nalačno a po jídle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 18-40 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 27
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Hypertenze (≥140 mmHg systolický a/nebo ≥90 mmHg diastolický)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (kromě perorální antikoncepce a antikoncepčních prostředků)
- Pravidelné užívání doplňků výživy
- Kovové implantáty
- Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy, epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
- Jakékoli předchozí motorické poruchy
- Jakékoli známé poruchy metabolismu lipidů
- Jakékoli známé poruchy svalového metabolismu
- Známá alergie na Acipimox, beta agonistu nebo jiné látky v tabletách
- Známá citlivost na sympatomimetika
- Známá hypokalémie
- Přítomnost vředu v žaludku nebo střevě a/nebo silná anamnéza zažívacích potíží
- Známé závažné problémy s ledvinami
- Těhotenství
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Požití Acipimoxu během imobilizace
Perorální požití Acipimoxu během 2 dnů imobilizace předloktí
|
Dva dny imobilizace předloktí
|
|
Experimentální: B-agonista během imobilizace
Orální požití salbutamolu během 2 dnů imobilizace předloktí
|
Dva dny imobilizace předloktí
|
|
Komparátor placeba: Požití placeba během imobilizace
Perorální požití placeba 2 dny imobilizace předloktí
|
Dva dny imobilizace předloktí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna příjmu glukózy v předloktí
Časové okno: Během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
|
Citlivost na inzulín, měřená jako příjem glukózy v předloktí, během 30minutového základního období a hyperinzulinemicko-euglykemické stavy
|
Během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v syntéze svalových proteinů
Časové okno: Ve stavu nalačno (30 minut před zahájením inzulínové svorky) a během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
|
Procentuální změna syntézy svalových proteinů, měřená jako za použití arteriovenózní-venózní metody, prostřednictvím infuze stabilního izotopového indikátoru
|
Ve stavu nalačno (30 minut před zahájením inzulínové svorky) a během fáze ustáleného stavu inzulínové svorky (tj. posledních 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .