Forearm Immobilization, Metabolic Health, and Muscle Loss
12 de octubre de 2021 actualizado por: University of Exeter
The Impact of Acipimox and Salbutamol Supplementation on the Development of Insulin Resistance and Anabolic Resistance During Forearm Immobilization in Healthy, Young Volunteers
The present study will investigate the impact of altered substrate availability on muscle atrophy, insulin sensitivity and muscle protein synthesis following short-term forearm immobilization
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Thirty-six healthy young volunteers will undergo 2 days of forearm immobilization combined with ingestion of one of two drug or placebo.
Before and after immobilization, they will receive a stable isotope tracer infusion (5.5 h) combined with repeated blood and muscle sampling under insulin clamp conditions, in order to measure insulin sensitivity and muscle protein synthesis in the fasted and fed state.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females 18-40 years of age
- Body mass index between 18 and 27
Exclusion Criteria:
- Any diagnosed metabolic impairment (e.g. type 1 or 2 diabetes)
- Any diagnosed cardiovascular disease
- Hypertension (≥140 mmHg systolic and/or ≥90 mmHg diastolic)
- Chronic use of any prescribed or over the counter pharmaceuticals (excluding oral contraceptives and contraceptive devices)
- Regular use of nutritional supplements
- Metallic implants
- A personal or family history of thrombosis, epilepsy, seizures or schizophrenia
- Any previous motor disorders
- Any known disorders in lipid metabolism
- Any known disorders in muscle metabolism
- Known allergy for Acipimox, beta agonist, or other substances in the tablets
- Known sensitivity for sympathomimetic drugs
- Known hypokalaemia
- Presence of an ulcer in the stomach or gut and/or strong history of indigestion
- Known severe kidney problems
- Pregnancy
- Unable to give consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acipimox ingestion during immobilization
Oral ingestion of Acipimox during 2 days of forearm immobilization
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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Experimental: B-agonist during immobilization
Oral ingestion of salbutamol during 2 days of forearm immobilization
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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Comparador de placebos: Placebo ingestion during immobilization
Oral ingestion of a placebo 2 days of forearm immobilization
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forearm glucose uptake
Periodo de tiempo: During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
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Insulin sensitivity, measured as forearm glucose uptake, under hyperinsulinaemic-euglycaemic conditions
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During the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle protein synthesis
Periodo de tiempo: In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
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Muscle protein synthesis, measured as using the arteriovenous-venous method, via stable isotope tracer infusion
|
In the fasted state (30 min before starting insulin clamp), and during the steady-state phase of the insulin clamp (i.e. last 30 min)
|
|
Forearm muscle volume
Periodo de tiempo: Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Forearm muscle volume measured via MRI
|
Following cast application, and immediately after 2 days of forearm immobilizaiton
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 250839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .