Inmovilización del antebrazo, salud metabólica y pérdida muscular
10 de enero de 2024 actualizado por: University of Exeter
El impacto de la suplementación con acipimox y salbutamol en el desarrollo de la resistencia a la insulina y la resistencia anabólica durante la inmovilización del antebrazo en voluntarios jóvenes y sanos
El presente estudio investigará el impacto de la disponibilidad alterada de sustrato sobre la atrofia muscular, la sensibilidad a la insulina y la síntesis de proteínas musculares después de una inmovilización a corto plazo del antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y seis voluntarios jóvenes sanos se someterán a 2 días de inmovilización del antebrazo combinada con la ingestión de uno de dos fármacos o placebo.
Antes y después de la inmovilización, recibirán una infusión de trazador de isótopos estables (5,5 h) combinada con muestras repetidas de sangre y músculos en condiciones de pinzamiento de insulina, para medir la sensibilidad a la insulina y la síntesis de proteínas musculares en ayunas y con alimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido
- Royal Exeter & Devon NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 40 años.
- Índice de masa corporal entre 18 y 27
Criterio de exclusión:
- Cualquier deterioro metabólico diagnosticado (p. ej. diabetes tipo 1 o 2)
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada.
- Hipertensión (≥140 mmHg sistólica y/o ≥90 mmHg diastólica)
- Uso crónico de cualquier producto farmacéutico recetado o de venta libre (excluidos los anticonceptivos orales y los dispositivos anticonceptivos)
- Uso regular de suplementos nutricionales.
- Implantes metálicos
- Antecedentes personales o familiares de trombosis, epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier trastorno motor previo.
- Cualquier trastorno conocido en el metabolismo de los lípidos.
- Cualquier trastorno conocido en el metabolismo muscular.
- Alergia conocida a Acipimox, beta agonista u otras sustancias en las tabletas
- Sensibilidad conocida a los fármacos simpaticomiméticos.
- Hipopotasemia conocida
- Presencia de una úlcera en el estómago o intestino y/o antecedentes fuertes de indigestión.
- Problemas renales graves conocidos
- El embarazo
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingestión de acipimox durante la inmovilización.
Ingestión oral de Acipimox durante 2 días de inmovilización del antebrazo.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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Experimental: B-agonista durante la inmovilización
Ingestión oral de salbutamol durante 2 días de inmovilización del antebrazo.
|
Dos días de inmovilización del antebrazo.
|
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Comparador de placebos: Ingestión de placebo durante la inmovilización.
Ingestión oral de un placebo 2 días de inmovilización del antebrazo.
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Dos días de inmovilización del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en la captación de glucosa en el antebrazo
Periodo de tiempo: Durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Sensibilidad a la insulina, medida como captación de glucosa en el antebrazo, durante un período inicial de 30 minutos y condiciones hiperinsulinémicas-euglucémicas
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Durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en la síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: En estado de ayuno (30 minutos antes de comenzar la pinza de insulina) y durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Cambio porcentual en la síntesis de proteínas musculares, medido mediante el método arteriovenoso-venoso, mediante infusión de trazador de isótopos estables
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En estado de ayuno (30 minutos antes de comenzar la pinza de insulina) y durante la fase de estado estacionario de la pinza de insulina (es decir, los últimos 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 250839
- 209198/Z/17/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .