子宮内の成長制限 (IUGR)
2019年3月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
子宮内の成長制限。最低限必要な科学的根拠に基づいたケアと新生児予後: 医療経路の影響
子宮内発育制限（IUGR）は、周産期死亡率および罹患率の増加、ならびに長期にわたる神経系、認知系、心血管系および内分泌系の合併症と関連しています。
ヨーロッパでは、年間約 400,000 件の妊娠が IUGR によって複雑化しています。
しかし、出生前診断は臨床現場では不十分であると思われ、IUGR を有する胎児の最大 75% を認識することが不可能となっています。
適切な臨床実践の使用により、重篤な罹患率を伴わずに新生児の生存率が大幅に改善されることが実証されている現在、IUGR を患う胎児は最適なケアを受けられる可能性が低くなります。
私たちの仮説は、診断された IUGR 率が実際の IUGR 率を過小評価しているというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
31052
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
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コンタクト：
- Muriel DORET, Prof.
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主任研究者：
- Muriel Doret, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年1月1日から2017年12月31日までにファム・メール・アンファン病院の産科病棟で24+0週以上の無月経で出生したすべての者。
説明
包含基準:
- ファム・メール・アンファン病院の産科病棟で24+0週を超えて無月経で出産した人全員
- 2011年1月1日から2017年12月31日まで。
除外基準:
- 病院の外で生まれ、ファム・メール・アンファン病院に二次入院した乳児。
- 多胎妊娠、
- 先天性胎児異常のある子供たち
- 妊娠初期に超音波検査を受けなかった妊娠（妊娠の日付まで）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HFMEの誕生。
2011年1月1日から2017年12月31日までにファム・メール・アンファン病院の産科病棟で24+0週以上の無月経で出生したすべての者。
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早期および後期 IUGR のコンセンサスベースの定義に従って定義された IUGR と診断された患者数の収集: 正期産期および性別で調整されたフランス AUDIPOG 曲線を使用した出生体重 < 3 百分位、または臍動脈拍動指数と組み合わせた推定胎児体重 < 10 百分位> 95 百分位または成長の中断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内発育不全と診断された患者数
時間枠：2011 年から 2017 年まで
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IUGRは、早期および後期IUGRのコンセンサスベースの定義に従って定義されました: 正期産期および性別で調整されたフランスのAUDIPOG曲線を使用して出生体重<3百分位、または推定胎児体重<10百分位と臍動脈拍動指数>95百分位または成長の中断。
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2011 年から 2017 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muriel DORET, Prof.、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。