- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03866863
자궁 내 성장 제한 (IUGR)
2019년 3월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
자궁 내 성장 제한. 최소 필수 증거 기반 치료 및 신생아 예후: 의료 경로의 영향
자궁 내 성장 제한(IUGR)은 주산기 사망률 및 이환율뿐만 아니라 장기간의 신경학적, 인지적, 심혈관 및 내분비 합병증의 증가와 관련이 있습니다.
유럽에서는 연간 약 400,000건의 임신이 IUGR로 인해 복잡해집니다.
그러나 산전 진단은 임상에서 불충분하여 IUGR을 가진 태아의 최대 75%를 인식하는 것이 불가능합니다.
우수한 임상 실습을 통해 심각한 이환율 없이 신생아 생존율이 크게 향상되었음을 입증한 시점에서 IUGR이 있는 태아는 최적의 치료를 받을 가능성이 적습니다.
우리의 가설은 진단된 IUGR의 비율이 실제 IUGR의 비율을 과소평가한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
31052
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
-
연락하다:
- Muriel DORET, Prof.
-
수석 연구원:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 24+0주 이상의 무월경 출생.
설명
포함 기준:
- Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 24주 이상 무월경의 모든 출생
- 2011년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지.
제외 기준:
- 병원 밖에서 태어나 Femme-Mère-Enfant 병원에 이차적으로 입원한 영아.
- 다태임신,
- 선천성 태아 기형이 있는 어린이
- 임신 초기 초음파를 사용하지 않은 임신(임신 날짜까지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HFME 출생.
2011년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 Femme-Mère-Enfant 병원의 산부인과 병동에서 24+0주 이상의 무월경 출생.
|
초기 및 후기 IUGR에 대한 컨센서스 기반 정의에 따라 정의된 IUGR로 진단된 환자 수 수집: 출생 체중 < 3번째 센타일(임신 및 성별에 맞게 조정된 프랑스 AUDIPOG 곡선 사용) 또는 추정 태아 체중 < 10번째 센타일(제대 동맥 맥동 지수와 결합됨) > 95센타일 또는 성장 중단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 내 성장 제한 진단을 받은 환자 수
기간: 2011년과 2017년 사이
|
IUGR은 초기 및 후기 IUGR에 대한 합의 기반 정의에 따라 정의되었습니다. 출생 체중 < 임기와 성별에 맞게 조정된 프랑스 AUDIPOG 곡선을 사용하여 3백분위수 또는 추정 태아 체중 < 제대 동맥 박동 지수와 결합된 10백분위수 > 95백분위수 또는 성장 중단 .
|
2011년과 2017년 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .