Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra uterin vekstrestriksjon (IUGR)

12. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Intra uterin vekstrestriksjon. Minimum nødvendig evidensbasert omsorg og neonatal prognose: virkningen av helsetjenester

Intrauterin vekstbegrensning (IUGR) er assosiert med en økning i perinatal dødelighet og sykelighet, samt langsiktige nevrologiske, kognitive, kardiovaskulære og endokrine komplikasjoner. I Europa kompliseres rundt 400 000 graviditeter per år av IUGR. Imidlertid virker prenatal diagnose utilstrekkelig i klinisk praksis, noe som gjør det umulig å gjenkjenne opptil 75 % av fostrene med IUGR. I en tid hvor bruk av god klinisk praksis har vist en betydelig forbedring i neonatal overlevelse uten alvorlig sykelighet, er det mindre sannsynlig at fostre med IUGR får optimal omsorg. Vår hypotese er at frekvensen av diagnostisert IUGR undervurderer frekvensen av faktisk IUGR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

31052

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Ta kontakt med:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Muriel Doret, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All fødsel mer enn 24 + 0 uker med amenoré på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All fødsel mer enn 24 + 0 uker med amenoré på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant
  • fra 1. januar 2011 til 31. desember 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn født ut av sykehuset og sekundært innlagt på sykehuset Femme-Mère-Enfant .
  • flere graviditeter,
  • barn med medfødte føtale anomalier
  • graviditeter uten ultralyd i første trimester (til dato svangerskapet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HFME fødsler.
All fødsel mer enn 24 + 0 uker med amenoré på fødeavdelingen på sykehuset Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. desember 2017.
Annen: Intrauterin vekstbegrensning (IUGR)
Samling av antall pasienter diagnostisert med IUGR som definert i samsvar med den konsensusbaserte definisjonen for tidlig og sen IUGR: fødselsvekt < 3. centil ved bruk av franske AUDIPOG-kurver justert for termin og kjønn eller estimert fostervekt < 10. centil kombinert med navlepulsatilitetsindeks > 95. centil eller vekstbrudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter diagnostisert med intrauterin vekstbegrensning
Tidsramme: Mellom 2011 og 2017
IUGR ble definert i samsvar med den konsensusbaserte definisjonen for tidlig og sen IUGR: fødselsvekt < 3. centil ved bruk av franske AUDIPOG-kurver justert for termin og kjønn eller estimert fostervekt < 10. centil kombinert med navlearteriepulsatilitetsindeks > 95. centil eller vekstbrudd .
Mellom 2011 og 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUGR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere