Intra-uteriene groeibeperking (IUGR)
12 maart 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Intra-uteriene groeibeperking. Minimaal vereiste evidence-based zorg en neonatale prognose: impact van zorgtrajecten
Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) wordt in verband gebracht met een toename van de perinatale mortaliteit en morbiditeit, evenals neurologische, cognitieve, cardiovasculaire en endocriene complicaties op langere termijn.
In Europa worden ongeveer 400.000 zwangerschappen per jaar bemoeilijkt door IUGR.
Prenatale diagnose lijkt echter onvoldoende in de klinische praktijk, waardoor het onmogelijk is om tot 75% van de foetussen met IUGR te herkennen.
In een tijd waarin het gebruik van goede klinische praktijken een significante verbetering van de neonatale overleving zonder ernstige morbiditeit heeft aangetoond, is het minder waarschijnlijk dat foetussen met IUGR optimale zorg krijgen.
Onze hypothese is dat het aantal gediagnosticeerde IUGR's het percentage werkelijke IUGR's onderschat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
31052
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Werving
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Muriel DORET, Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle bevallingen langer dan 24 + 0 weken amenorroe op de kraamafdeling van het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant van 1 januari 2011 tot 31 december 2017.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geboorten meer dan 24 + 0 weken amenorroe op de kraamafdeling van het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant
- van 1 januari 2011 tot 31 december 2017.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's geboren uit het ziekenhuis en secundair opgenomen in het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant.
- meerlingzwangerschappen,
- kinderen met aangeboren foetale afwijkingen
- zwangerschappen zonder echo eerste trimester (tot op heden zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFME-geboorten.
Alle bevallingen langer dan 24 + 0 weken amenorroe op de kraamafdeling van het ziekenhuis Femme-Mère-Enfant van 1 januari 2011 tot 31 december 2017.
|
Verzameling van het aantal patiënten met de diagnose IUGR zoals gedefinieerd in overeenstemming met de op consensus gebaseerde definitie voor vroege en late IUGR: geboortegewicht < 3e centiel met behulp van Franse AUDIPOG-curven aangepast voor termijn en geslacht of geschat foetaal gewicht < 10e centiel gecombineerd met pulsatiliteitsindex van de navelstrengslagader > 95e centiel of breuk van de groei.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met de diagnose intra-uteriene groeivertraging
Tijdsspanne: Tussen 2011 en 2017
|
IUGR werd gedefinieerd in overeenstemming met de op consensus gebaseerde definitie voor vroege en late IUGR: geboortegewicht < 3e centile met behulp van Franse AUDIPOG-curven aangepast voor termijn en geslacht of geschat foetaal gewicht < 10e centile gecombineerd met pulsatiliteitsindex van de navelstrengarterie > 95e centile of breuk van de groei .
|
Tussen 2011 en 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUGR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .