Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení intrauterinního růstu (IUGR)

12. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Omezení intrauterinního růstu. Minimální požadovaná péče založená na důkazech a neonatální prognóza: Dopad cest zdravotní péče

Intrauterinní růstová restrikce (IUGR) je spojena se zvýšením perinatální mortality a morbidity a také s dlouhodobějšími neurologickými, kognitivními, kardiovaskulárními a endokrinními komplikacemi. V Evropě je IUGR komplikováno asi 400 000 těhotenství ročně. Prenatální diagnostika se však v klinické praxi jeví jako nedostatečná a znemožňuje rozpoznat až 75 % plodů s IUGR. V době, kdy použití správné klinické praxe prokázalo významné zlepšení přežití novorozenců bez závažné morbidity, je u plodů s IUGR méně pravděpodobné, že se jim dostane optimální péče. Naší hypotézou je, že míra diagnostikovaných IUGR podhodnocuje míru skutečného IUGR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

31052

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Nábor
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muriel Doret, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny porody více než 24 + 0 týdnů amenorey na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny porody více než 24 + 0 týdnů amenorey na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant
  • od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené mimo nemocnici a sekundárně hospitalizované v nemocnici Femme-Mère-Enfant.
  • Vícečetná těhotenství,
  • děti s vrozenými anomáliemi plodu
  • těhotenství bez ultrazvuku v prvním trimestru (do dnešního dne těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFME porody.
Všechny porody více než 24 + 0 týdnů amenorey na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2017.
Jiný: Omezení intrauterinního růstu (IUGR)
Sběr počtu pacientů s diagnostikovaným IUGR, jak je definováno v souladu s konsensuální definicí pro časné a pozdní IUGR: porodní hmotnost < 3. centil pomocí francouzských křivek AUDIPOG upravených pro termín a pohlaví nebo odhadovanou hmotnost plodu < 10. centil v kombinaci s indexem pulsatility umbilikální tepny > 95. centil nebo přerušení růstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s diagnostikovanou intrauterinní růstovou restrikcí
Časové okno: V letech 2011 až 2017
IUGR byl definován v souladu s konsensuální definicí pro časné a pozdní IUGR: porodní hmotnost < 3. centil pomocí francouzských křivek AUDIPOG upravených pro termín a pohlaví nebo odhadovanou hmotnost plodu < 10. centil v kombinaci s indexem pulzatility pupeční tepny > 95. centil nebo přerušení růstu .
V letech 2011 až 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUGR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit