Restricción del crecimiento intrauterino (IUGR)
12 de marzo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Restricción del crecimiento intrauterino. Atención mínima requerida basada en la evidencia y pronóstico neonatal: impacto de las vías de atención de la salud
La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se asocia con un aumento de la mortalidad y morbilidad perinatal, así como con complicaciones neurológicas, cognitivas, cardiovasculares y endocrinas a más largo plazo.
En Europa, unos 400.000 embarazos al año se complican por RCIU.
Sin embargo, el diagnóstico prenatal parece insuficiente en la práctica clínica, siendo imposible reconocer hasta el 75% de los fetos con RCIU.
En un momento en que el uso de buenas prácticas clínicas ha demostrado una mejora significativa en la supervivencia neonatal sin morbilidad grave, es menos probable que los fetos con RCIU reciban una atención óptima.
Nuestra hipótesis es que la tasa de RCIU diagnosticada subestima la tasa de RCIU real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
31052
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muriel DORET, Prof.
- Número de teléfono: 33 4 27 85 51 70
- Correo electrónico: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contacto:
- Muriel DORET, Prof.
-
Investigador principal:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo parto de más de 24 + 0 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo parto de más de 24 + 0 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant
- del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Bebés nacidos fuera del hospital y hospitalizados secundariamente en el hospital Femme-Mère-Enfant.
- Embarazos múltiples,
- niños con anomalías fetales congénitas
- embarazos sin ultrasonido del primer trimestre (hasta la fecha del embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nacimientos HFME.
Todo parto de más de 24 + 0 semanas de amenorrea en la sala de maternidad del hospital Femme-Mère-Enfant del 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2017.
|
Recopilación del número de pacientes diagnosticados con RCIU según la definición consensuada de RCIU temprana y tardía: peso al nacer < percentil 3 utilizando curvas AUDIPOG francesas ajustadas por término y sexo o peso fetal estimado < percentil 10 combinado con el índice de pulsatilidad de la arteria umbilical > percentil 95 o interrupción del crecimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con diagnóstico de restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: Entre 2011 y 2017
|
La RCIU se definió de acuerdo con la definición consensuada de RCIU temprana y tardía: peso al nacer < percentil 3 usando curvas AUDIPOG francesas ajustadas por término y sexo o peso fetal estimado < percentil 10 combinado con índice de pulsatilidad de la arteria umbilical > percentil 95 o interrupción del crecimiento .
|
Entre 2011 y 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUGR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .