Ограничение внутриутробного роста (IUGR)
12 марта 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Задержка внутриутробного роста. Минимально необходимая доказательная помощь и неонатальный прогноз: влияние путей оказания медицинской помощи
Задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР) связана с увеличением перинатальной смертности и заболеваемости, а также с более отдаленными неврологическими, когнитивными, сердечно-сосудистыми и эндокринными осложнениями.
В Европе около 400 000 беременностей в год осложняются ЗВУР.
Однако в клинической практике антенатальная диагностика представляется недостаточной, что делает невозможным распознавание до 75% плодов с ЗВУР.
В то время как использование надлежащей клинической практики продемонстрировало значительное улучшение неонатальной выживаемости без тяжелых осложнений, плод с ЗВУР с меньшей вероятностью получит оптимальную помощь.
Наша гипотеза состоит в том, что уровень диагностированного ЗВУР недооценивает уровень фактического ЗВУР.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
31052
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Muriel DORET, Prof.
-
Главный следователь:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все роды более 24 + 0 недель аменореи в родильном отделении больницы Femme-Mère-Enfant с 1 января 2011 года по 31 декабря 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- Все роды более 24 + 0 недель аменореи в родильном отделении больницы Femme-Mère-Enfant
- с 1 января 2011 года по 31 декабря 2017 года.
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные вне роддома и вторично госпитализированные в госпиталь Femme-Mère-Enfant.
- Многоплодная беременность,
- дети с врожденными пороками развития плода
- беременности без УЗИ первого триместра (на дату беременности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFME рождения.
Все роды более 24 + 0 недель аменореи в родильном отделении больницы Femme-Mère-Enfant с 1 января 2011 года по 31 декабря 2017 года.
|
Сбор данных о количестве пациентов с диагнозом ЗВУР в соответствии с согласованным определением ранней и поздней ЗВУР: масса тела при рождении < 3-го процентиля с использованием французских кривых AUDIPOG, скорректированных по сроку и полу, или расчетная масса плода < 10-го процентиля в сочетании с индексом пульсации пупочной артерии > 95 центиль или обрыв роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациенток с диагнозом Задержка внутриутробного развития
Временное ограничение: С 2011 по 2017 год
|
ЗВУР была определена в соответствии с консенсусным определением ранней и поздней ЗВУР: масса тела при рождении < 3-го центиля с использованием французских кривых AUDIPOG, скорректированных по сроку и полу, или расчетная масса плода < 10-го процентиля в сочетании с индексом пульсации пупочной артерии > 95-го процентиля или нарушением роста. .
|
С 2011 по 2017 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUGR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .