Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR)
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego. Minimalna wymagana opieka oparta na dowodach i rokowania dla noworodków: wpływ ścieżek opieki zdrowotnej
Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) wiąże się ze wzrostem śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej, a także długoterminowymi powikłaniami neurologicznymi, poznawczymi, sercowo-naczyniowymi i endokrynologicznymi.
W Europie około 400 000 ciąż rocznie jest powikłanych przez IUGR.
Jednak diagnostyka prenatalna wydaje się niewystarczająca w praktyce klinicznej, uniemożliwiając rozpoznanie nawet 75% płodów z IUGR.
W czasie, gdy zastosowanie dobrej praktyki klinicznej wykazało znaczną poprawę przeżywalności noworodków bez poważnych powikłań, prawdopodobieństwo uzyskania optymalnej opieki nad płodami z IUGR jest mniejsze.
Nasza hipoteza jest taka, że odsetek zdiagnozowanych IUGR jest niedoszacowany w stosunku do rzeczywistego IUGR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
31052
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
-
Główny śledczy:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie porody powyżej 24 + 0 tygodni braku miesiączki na oddziale położniczym szpitala Femme-Mère-Enfant od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2017.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie porody powyżej 24 + 0 tygodni braku miesiączki na oddziale położniczym szpitala Femme-Mère-Enfant
- od 01.01.2011 do 31.12.2017r.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone poza szpitalem i wtórnie hospitalizowane w szpitalu Femme-Mère-Enfant.
- Ciąże mnogie,
- dzieci z wrodzonymi wadami płodu
- ciąże bez USG I trymestru (do tej pory ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urodzenia HFME.
Wszystkie porody powyżej 24 + 0 tygodni braku miesiączki na oddziale położniczym szpitala Femme-Mère-Enfant od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2017.
|
Zbiór liczby pacjentek, u których zdiagnozowano IUGR zgodnie z definicją opartą na konsensusie dotyczącym wczesnego i późnego IUGR: masa urodzeniowa < 3 centyla przy użyciu francuskich krzywych AUDIPOG dostosowanych do terminu porodu i płci lub szacowana masa płodu < 10 centyla w połączeniu ze wskaźnikiem pulsacji tętnicy pępowinowej > 95 centyla lub przerwanie wzrostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentek z rozpoznaniem wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
Ramy czasowe: Między 2011 a 2017 rokiem
|
IUGR zdefiniowano zgodnie z opartą na konsensusie definicją wczesnego i późnego IUGR: masa urodzeniowa < 3 centyl przy użyciu francuskich krzywych AUDIPOG dostosowanych do okresu i płci lub szacowana masa płodu < 10 centyl w połączeniu ze wskaźnikiem pulsacji tętnicy pępowinowej > 95 centyl lub załamanie wzrostu .
|
Między 2011 a 2017 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUGR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .