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Restriction de croissance intra-utérine (IUGR)

12 mars 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Restriction de croissance intra-utérine. Soins minimum requis fondés sur des données probantes et pronostic néonatal : impact des parcours de soins

Le retard de croissance intra-utérin (RCIU) est associé à une augmentation de la mortalité et de la morbidité périnatales, ainsi qu'à des complications neurologiques, cognitives, cardiovasculaires et endocriniennes à plus long terme. En Europe, environ 400 000 grossesses par an sont compliquées par un RCIU. Cependant, le diagnostic anténatal semble insuffisant en pratique clinique, rendant impossible la reconnaissance jusqu'à 75% des fœtus avec IUGR. À une époque où l'utilisation de bonnes pratiques cliniques a démontré une amélioration significative de la survie néonatale sans morbidité sévère, les fœtus avec RCIU sont moins susceptibles de recevoir des soins optimaux. Notre hypothèse est que le taux de RCIU diagnostiqué sous-estime le taux de RCIU réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

31052

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France
        • Recrutement
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Muriel Doret, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute naissance de plus de 24 + 0 semaines d'aménorrhée à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout accouchement de plus de 24 + 0 semaines d'aménorrhée à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant
  • du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2017.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nés hors de l'hôpital et hospitalisés secondairement à l'hôpital Femme-Mère-Enfant.
  • Grossesses multiples,
  • enfants avec des anomalies fœtales congénitales
  • grossesses sans échographie du premier trimestre (à ce jour de la grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Naissances HFME.
Toute naissance de plus de 24 + 0 semaines d'aménorrhée à la maternité de l'hôpital Femme-Mère-Enfant du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2017.
Autre: Restriction de croissance intra-utérine (IUGR)
Collecte du nombre de patients diagnostiqués avec un RCIU tel que défini conformément à la définition consensuelle des RCIU précoces et tardifs : poids de naissance < 3e centile à l'aide des courbes AUDIPOG françaises ajustées pour le terme et le sexe ou poids fœtal estimé < 10e centile combiné à l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale > 95ème centile ou rupture de croissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patientes diagnostiquées avec un retard de croissance intra-utérin
Délai: Entre 2011 et 2017
Le RCIU a été défini selon la définition consensuelle du RCIU précoce et tardif : poids de naissance < 3e centile à l'aide des courbes AUDIPOG françaises ajustées au terme et au sexe ou poids fœtal estimé < 10e centile combiné à l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale > 95e centile ou rupture de croissance .
Entre 2011 et 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUGR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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