Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR)
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus. Vähimmäisvaatimuksena näyttöön perustuva hoito ja vastasyntyneiden ennuste: terveydenhuoltopolkujen vaikutus
Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) liittyy perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymiseen sekä pitkäaikaisiin neurologisiin, kognitiivisiin, kardiovaskulaarisiin ja endokriinisiin komplikaatioihin.
Euroopassa IUGR vaikeuttaa noin 400 000 raskautta vuodessa.
Antenataalinen diagnoosi näyttää kuitenkin riittämättömältä kliinisessä käytännössä, mikä tekee mahdottomaksi tunnistaa jopa 75 % sikiöistä, joilla on IUGR.
Aikana, jolloin hyvän kliinisen käytännön käyttö on osoittanut merkittävän parantumisen vastasyntyneiden eloonjäämisessä ilman vakavaa sairastuvuutta, IUGR:ää sairastavat sikiöt eivät todennäköisesti saa optimaalista hoitoa.
Hypoteesimme on, että diagnosoidun IUGR:n määrä aliarvioi todellisen IUGR:n määrän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31052
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Muriel DORET, Prof.
-
Päätutkija:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki synnytykset yli 24 + 0 viikkoa kuukautisia Femme-Mère-Enfant-sairaalan synnytysosastolla 1.1.2011-31.12.2017.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnytykset yli 24 + 0 viikkoa amenorreaa Femme-Mère-Enfantin sairaalan synnytysosastolla
- 1. tammikuuta 2011 - 31. joulukuuta 2017.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalasta poissa syntyneet ja toissijaisesti sairaalahoidossa olevat lapset Femme-Mère-Enfant-sairaalassa.
- Useita raskauksia,
- lapset, joilla on synnynnäisiä sikiön epämuodostumia
- raskaudet ilman ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääntä (raskauden tähän mennessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFME synnytykset.
Kaikki synnytykset yli 24 + 0 viikkoa kuukautisia Femme-Mère-Enfant-sairaalan synnytysosastolla 1.1.2011-31.12.2017.
|
Kokoelma niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on diagnosoitu IUGR varhaisen ja myöhäisen IUGR:n konsensuspohjaisen määritelmän mukaisesti: syntymäpaino < 3. senttiili käyttäen ranskalaisia AUDIPOG-käyriä, jotka on mukautettu aika- ja sukupuolen mukaan tai arvioitu sikiön paino < 10. centili yhdistettynä napavaltimon pulsaatioindeksiin > 95. senttiili tai kasvun katkeaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu kohdunsisäinen kasvurajoitus
Aikaikkuna: Vuosien 2011 ja 2017 välillä
|
IUGR määritettiin konsensuspohjaisen määritelmän mukaisesti varhaiselle ja myöhäiselle IUGR:lle: syntymäpaino < 3. senttiili käyttäen ranskalaisia AUDIPOG-käyriä, jotka on mukautettu aika- ja sukupuoleen tai arvioitu sikiön paino < 10. centili yhdistettynä napavaltimon pulsaatioindeksiin > 95. centili tai kasvun katkeaminen .
|
Vuosien 2011 ja 2017 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUGR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .