- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03866863
Intra uterin tillväxtrestriktion (IUGR)
12 mars 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Intra uterin tillväxtrestriktion. Minsta erforderliga evidensbaserad vård och neonatal prognos: påverkan av hälsovårdsvägar
Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) är associerad med en ökning av perinatal mortalitet och sjuklighet, såväl som långsiktiga neurologiska, kognitiva, kardiovaskulära och endokrina komplikationer.
I Europa kompliceras cirka 400 000 graviditeter per år av IUGR.
Emellertid förefaller prenatal diagnos otillräcklig i klinisk praxis, vilket gör det omöjligt att känna igen upp till 75 % av fostrena med IUGR.
Vid en tidpunkt då användningen av god klinisk praxis har visat på en signifikant förbättring av neonatal överlevnad utan allvarlig sjuklighet, är det mindre sannolikt att foster med IUGR får optimal vård.
Vår hypotes är att frekvensen av diagnostiserade IUGR underskattar frekvensen av faktisk IUGR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
31052
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muriel DORET, Prof.
- Telefonnummer: 33 4 27 85 51 70
- E-post: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
-
Huvudutredare:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla födslar mer än 24 + 0 veckors amenorré på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant från 1 januari 2011 till 31 december 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla födslar mer än 24 + 0 veckors amenorré på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant
- från 1 januari 2011 till 31 december 2017.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn födda från sjukhuset och sekundärt inlagda på sjukhuset Femme-Mère-Enfant .
- Flera graviditeter,
- barn med medfödda fosteravvikelser
- graviditeter utan ultraljud i första trimestern (hittills graviditeten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HFME-födslar.
Alla födslar mer än 24 + 0 veckors amenorré på förlossningsavdelningen på sjukhuset Femme-Mère-Enfant från 1 januari 2011 till 31 december 2017.
|
Samling av antalet patienter som diagnostiserats med IUGR enligt definitionen i enlighet med den konsensusbaserade definitionen för tidig och sen IUGR: födelsevikt < 3:e centilen med hjälp av franska AUDIPOG-kurvor justerade för termin och kön eller uppskattad fostervikt < 10:e centilen kombinerat med navelartärens pulsatilitetsindex > 95:e centilen eller tillväxtbrott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter diagnostiserade med intrauterin tillväxtrestriktion
Tidsram: Mellan 2011 och 2017
|
IUGR definierades i enlighet med den konsensusbaserade definitionen för tidig och sen IUGR: födelsevikt < 3:e centilen med hjälp av franska AUDIPOG-kurvor justerade för term och kön eller beräknad fostervikt < 10:e centilen kombinerat med navelartärens pulsatilitetsindex > 95:e centilen eller tillväxtbrott .
|
Mellan 2011 och 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Första postat (Faktisk)
7 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUGR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadIntrauterin preventivmedelFinland
-
noha mohamed elzaydyOkänd
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Washington University School of MedicineAvslutadIntrauterin återupplivningFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
University of KentuckyDuramed ResearchIndragenIntrauterin enhetsplacering
-
Nantes University HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR)
-
Prof Brian LawlorKing's College London; Göteborg University; University College Dublin; Aristotle... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomTyskland, Irland, Storbritannien, Frankrike, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Sverige