Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra uterin vækstrestriktion (IUGR)

12. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Intra uterin vækstrestriktion. Minimum påkrævet evidensbaseret pleje og neonatal prognose: virkningen af ​​sundhedsforløb

Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er forbundet med en stigning i perinatal mortalitet og sygelighed, såvel som længerevarende neurologiske, kognitive, kardiovaskulære og endokrine komplikationer. I Europa kompliceres omkring 400.000 graviditeter om året af IUGR. Imidlertid synes prænatal diagnose utilstrækkelig i klinisk praksis, hvilket gør det umuligt at genkende op til 75 % af fostrene med IUGR. På et tidspunkt, hvor brugen af ​​god klinisk praksis har vist en signifikant forbedring af neonatal overlevelse uden alvorlig morbiditet, er fostre med IUGR mindre tilbøjelige til at modtage optimal pleje. Vores hypotese er, at frekvensen af ​​diagnosticeret IUGR undervurderer hastigheden af ​​faktisk IUGR.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

31052

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Muriel Doret, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fødsler mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Al fødsel mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant
  • fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn født ude af hospitalet og sekundært indlagt på hospitalet Femme-Mère-Enfant .
  • flere graviditeter,
  • børn med medfødte føtale anomalier
  • graviditeter uden ultralyd i første trimester (til dato graviditeten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFME fødsler.
Alle fødsler mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.
Indsamling af antallet af patienter diagnosticeret med IUGR som defineret i overensstemmelse med den konsensusbaserede definition for tidlig og sen IUGR: fødselsvægt < 3. centil ved hjælp af franske AUDIPOG-kurver justeret for termin og køn eller estimeret fostervægt < 10. centil kombineret med umbilical arterie pulsatilitetsindeks > 95. centil eller vækstbrud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter diagnosticeret med intrauterin vækstrestriktion
Tidsramme: Mellem 2011 og 2017
IUGR blev defineret i overensstemmelse med den konsensusbaserede definition for tidlig og sen IUGR: fødselsvægt < 3. centil ved hjælp af franske AUDIPOG-kurver justeret for termin og køn eller estimeret fostervægt < 10. centil kombineret med navlearteriepulsatilitetsindeks > 95. centil eller vækstbrud .
Mellem 2011 og 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils De Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUGR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion (IUGR)

3
Abonner