- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03866863
Intra uterin vækstrestriktion (IUGR)
12. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Intra uterin vækstrestriktion. Minimum påkrævet evidensbaseret pleje og neonatal prognose: virkningen af sundhedsforløb
Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er forbundet med en stigning i perinatal mortalitet og sygelighed, såvel som længerevarende neurologiske, kognitive, kardiovaskulære og endokrine komplikationer.
I Europa kompliceres omkring 400.000 graviditeter om året af IUGR.
Imidlertid synes prænatal diagnose utilstrækkelig i klinisk praksis, hvilket gør det umuligt at genkende op til 75 % af fostrene med IUGR.
På et tidspunkt, hvor brugen af god klinisk praksis har vist en signifikant forbedring af neonatal overlevelse uden alvorlig morbiditet, er fostre med IUGR mindre tilbøjelige til at modtage optimal pleje.
Vores hypotese er, at frekvensen af diagnosticeret IUGR undervurderer hastigheden af faktisk IUGR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
31052
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Muriel Doret, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle fødsler mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Al fødsel mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant
- fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn født ude af hospitalet og sekundært indlagt på hospitalet Femme-Mère-Enfant .
- flere graviditeter,
- børn med medfødte føtale anomalier
- graviditeter uden ultralyd i første trimester (til dato graviditeten)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HFME fødsler.
Alle fødsler mere end 24 + 0 ugers amenoré på fødeafdelingen på hospitalet Femme-Mère-Enfant fra 1. januar 2011 til 31. december 2017.
|
Indsamling af antallet af patienter diagnosticeret med IUGR som defineret i overensstemmelse med den konsensusbaserede definition for tidlig og sen IUGR: fødselsvægt < 3. centil ved hjælp af franske AUDIPOG-kurver justeret for termin og køn eller estimeret fostervægt < 10. centil kombineret med umbilical arterie pulsatilitetsindeks > 95. centil eller vækstbrud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter diagnosticeret med intrauterin vækstrestriktion
Tidsramme: Mellem 2011 og 2017
|
IUGR blev defineret i overensstemmelse med den konsensusbaserede definition for tidlig og sen IUGR: fødselsvægt < 3. centil ved hjælp af franske AUDIPOG-kurver justeret for termin og køn eller estimeret fostervægt < 10. centil kombineret med navlearteriepulsatilitetsindeks > 95. centil eller vækstbrud .
|
Mellem 2011 og 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils De Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUGR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetIntrauterin præventionFinland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedKalkun
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
noha mohamed elzaydyUkendtSvangerskabsforebyggende anordning; IntrauterinEgypten
Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion (IUGR)
-
Prof Brian LawlorKing's College London; Göteborg University; University College Dublin; Aristotle... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomTyskland, Irland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Italien, Holland, Sverige