Intrauterine Wachstumsbeschränkung (IUGR)
12. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Intrauterine Wachstumsbeschränkung. Erforderliche evidenzbasierte Mindestversorgung und Neugeborenenprognose: Auswirkungen der Gesundheitsversorgungspfade
Eine intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) ist mit einem Anstieg der perinatalen Mortalität und Morbidität sowie längerfristigen neurologischen, kognitiven, kardiovaskulären und endokrinen Komplikationen verbunden.
In Europa werden jährlich etwa 400.000 Schwangerschaften durch IUGR erschwert.
Allerdings scheint die vorgeburtliche Diagnostik in der klinischen Praxis unzureichend zu sein, sodass bis zu 75 % der Föten mit IUGR nicht erkannt werden können.
In einer Zeit, in der die Anwendung guter klinischer Praxis eine signifikante Verbesserung des Überlebens von Neugeborenen ohne schwere Morbidität gezeigt hat, ist es weniger wahrscheinlich, dass Feten mit IUGR eine optimale Versorgung erhalten.
Unsere Hypothese ist, dass die Rate der diagnostizierten IUGR die Rate der tatsächlichen IUGR unterschätzt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
31052
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bron, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Muriel DORET, Prof.
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Hauptermittler:
- Muriel Doret, Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Geburten vor mehr als 24 + 0 Wochen mit Amenorrhoe auf der Entbindungsstation des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2017.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Geburten nach mehr als 24 + 0 Wochen mit Amenorrhoe auf der Entbindungsstation des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant
- vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2017.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, die außerhalb des Krankenhauses geboren und sekundär im Krankenhaus Femme-Mère-Enfant stationär aufgenommen wurden.
- Mehrlingsschwangerschaften,
- Kinder mit angeborenen fetalen Anomalien
- Schwangerschaften ohne Ultraschall im ersten Trimester (bis zum Datum der Schwangerschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HFME-Geburten.
Alle Geburten vor mehr als 24 + 0 Wochen mit Amenorrhoe auf der Entbindungsstation des Krankenhauses Femme-Mère-Enfant vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2017.
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Sammlung der Anzahl der Patienten, bei denen IUGR diagnostiziert wurde, gemäß der konsensbasierten Definition für frühe und späte IUGR: Geburtsgewicht < 3. Perzentil unter Verwendung französischer AUDIPOG-Kurven, angepasst an Laufzeit und Geschlecht, oder geschätztes fetales Gewicht < 10. Perzentil kombiniert mit dem Pulsatilitätsindex der Nabelarterie > 95. Perzentil oder Wachstumsbruch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen eine intrauterine Wachstumsstörung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Zwischen 2011 und 2017
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IUGR wurde gemäß der konsensbasierten Definition für frühe und späte IUGR definiert: Geburtsgewicht < 3. Perzentil unter Verwendung französischer AUDIPOG-Kurven, angepasst an Laufzeit und Geschlecht, oder geschätztes fetales Gewicht < 10. Perzentil kombiniert mit einem Pulsatilitätsindex der Nabelarterie > 95. Perzentil oder Wachstumsunterbrechung .
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Zwischen 2011 und 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUGR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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