Restrizione della crescita intrauterina (IUGR)
12 marzo 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Restrizione della crescita intrauterina. Assistenza minima richiesta basata sull'evidenza e prognosi neonatale: impatto dei percorsi sanitari
La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) è associata ad un aumento della mortalità e della morbilità perinatali, nonché a complicanze neurologiche, cognitive, cardiovascolari ed endocrine a lungo termine.
In Europa, circa 400.000 gravidanze all'anno sono complicate da IUGR.
Tuttavia, la diagnosi prenatale sembra insufficiente nella pratica clinica, rendendo impossibile riconoscere fino al 75% dei feti con IUGR.
In un momento in cui l'uso della buona pratica clinica ha dimostrato un significativo miglioramento della sopravvivenza neonatale senza grave morbilità, i feti con IUGR hanno meno probabilità di ricevere cure ottimali.
La nostra ipotesi è che il tasso di IUGR diagnosticato sottostimi il tasso di IUGR effettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
31052
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Reclutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contatto:
- Muriel DORET, Prof.
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Investigatore principale:
- Muriel Doret, Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le nascite superiori a 24 + 0 settimane di amenorrea presso il reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le nascite superiori a 24 + 0 settimane di amenorrea presso il reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant
- dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2017.
Criteri di esclusione:
- Neonati nati fuori dall'ospedale e secondariamente ricoverati nell'ospedale Femme-Mère-Enfant.
- gravidanze multiple,
- bambini con anomalie fetali congenite
- gravidanze senza ecografia del primo trimestre (ad oggi la gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nascite HFME.
Tutte le nascite superiori a 24 + 0 settimane di amenorrea presso il reparto maternità dell'ospedale Femme-Mère-Enfant dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2017.
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Raccolta del numero di pazienti con diagnosi di IUGR come definito in accordo con la definizione basata sul consenso per IUGR precoce e tardiva: peso alla nascita < 3° percentile utilizzando le curve AUDIPOG francesi aggiustate per termine e sesso o peso fetale stimato < 10° percentile combinato con l'indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale > 95° percentile o rottura della crescita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con diagnosi di restrizione della crescita intrauterina
Lasso di tempo: Tra il 2011 e il 2017
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IUGR è stato definito in conformità con la definizione basata sul consenso per IUGR precoce e tardiva: peso alla nascita < 3° percentile utilizzando le curve AUDIPOG francesi aggiustate per termine e sesso o peso fetale stimato < 10° percentile combinato con indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale > 95° percentile o rottura della crescita .
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Tra il 2011 e il 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUGR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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