非弁膜症性心房細動患者における脳卒中の非薬理学的予防

左心耳 (LAA) 閉塞デバイスは、10 年以上使用されています。 現在のデータによると、このアプローチの効率と安全性は、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中の薬理学的予防と少なくとも同等です。

ただし、今日まで、LAA オクルーダーの埋め込みは、保存療法の代替として推奨されておらず、経口抗凝固薬が禁忌の患者にのみ使用されています。 同時に、臨床試験に登録された患者の長期追跡調査とレジストリからのデータは、経口抗凝固療法の代替手段としてのLAA閉塞器具の埋め込みが、薬物負荷を軽減し、治療の複雑さと費用を軽減し、患者の質を改善できることを示しました。死亡のリスクを軽減する可能性があります。 私たちの研究の目的は、抗凝固療法の代替として LAA オクルーダーを埋め込まれた患者の全死因死亡、脳卒中、および出血のリスクを調査することです。

心房細動を有する 300 人の患者が LAA オクルーダー移植を受けます。 LAA オクルーダーのサイジング経食道心エコー検査 (TEE) では、CT および LAA 血管造影が行われます。 追跡期間は36ヶ月です。 全死因死亡、脳卒中、BARC≧2の出血、デバイス関連合併症、QOLの発生率を調査します。

患者は 3 か月と 6 か月で診療所で追跡され、その後 12 か月、24 か月、36 か月で、エンドポイント イベントに関する情報を取得するための電話が行われます。 後期合併症が疑われる場合は、追加のクリニック訪問が予定されます。

TEE は、デバイスの漏れ、変位、血栓症をチェックするために 3 か月と 6 か月で実行されます。