Aivohalvauksen ei-farmakologinen ehkäisy potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä

Vasemman eteislisäkkeen (LAA) okkluusiolaitteita on käytetty yli kymmenen vuoden ajan. Nykyisten tietojen mukaan tämän lähestymistavan tehokkuus ja turvallisuus on vähintään verrattavissa aivohalvauksen farmakologiseen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä.

Toistaiseksi LAA-okkluserin implantointia ei kuitenkaan suositella konservatiivisen hoidon vaihtoehdoksi, ja se on varattu potilaille, joilla on vasta-aiheita vain oraalisten antikoagulanttien käyttöön. Samaan aikaan kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta ja rekistereistä saadut tiedot osoittivat, että LAA-okkluusiolaitteen implantointi vaihtoehtona suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle voisi vähentää lääkekuormaa, vähentää hoidon monimutkaisuutta ja kustannuksia ja parantaa siten potilaiden laatua. elämästä ja saattaa mahdollisesti vähentää kuoleman riskiä. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaikista syistä johtuvan kuoleman, aivohalvauksen ja verenvuotojen riskiä potilailla, joille on istutettu LAA-tukoksen vaihtoehtona antikoagulanttihoidolle.

Kolmesataa eteisvärinää sairastavaa potilasta implantoidaan LAA-tukeen. LAA-tukoksen kokomääritystä varten transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE), CT ja LAA-angiografia suoritetaan. Seurantajakso on 36 kuukautta. Kaiken aiheuttaman kuoleman, aivohalvauksen, verenvuodon BARC≥2, laitteeseen liittyvien komplikaatioiden ja elämänlaadun ilmaantuvuutta tutkitaan.

Potilaita seurataan klinikalla kolmen ja kuuden kuukauden iässä ja sitten 12, 24 ja 36 kuukauden iässä puhelut päätepistetapahtumien saamiseksi. Klinikalla järjestetään lisää käyntejä, jos epäillään myöhäisiä komplikaatioita.

TEE suoritetaan kolmen ja kuuden kuukauden iässä laitteen vuotojen, siirtymien ja tromboosien tarkistamiseksi.