Ikke-farmakologisk forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer

Venstre atrial appendage (LAA) okkluderingsenheter brukes i over ti år. I henhold til gjeldende data effektivitet og sikkerhet av denne tilnærmingen minst sammenlignbar med farmakologisk forebygging av hjerneslag hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer.

Til dags dato er imidlertid ikke LAA okkluderimplantasjon anbefalt som et alternativ for konservativ terapi og forbeholdt pasienter med kontraindikasjoner kun for orale antikoagulantia. Samtidig viste langtidsoppfølging av pasienter som ble innrullert i kliniske studier og data fra registre at LAA okkluderer implantasjon av enhet som et alternativ til oral antikoagulasjon kan redusere legemiddelmengden, redusere kompleksiteten og kostnadene ved behandling og dermed forbedre pasientenes kvalitet. av livet, og kan potensielt redusere risikoen for død. Målet med vår studie er å undersøke risikoen for dødsfall av alle årsaker, hjerneslag og blødninger hos pasienter med LAA okkluder implantert som et alternativ til antikoagulantbehandling.

Tre hundre pasienter med atrieflimmer vil gjennomgå LAA okkluderimplantasjon. For LAA okkluderstørrelse transøsofageal ekkokardiografi (TEE), vil CT og LAA angiografi bli utført. Oppfølgingsperioden vil være 36 måneder. Forekomsten av dødsfall av alle årsaker, hjerneslag, blødning BARC≥2, enhetsrelaterte komplikasjoner og QOL vil bli undersøkt.

Pasientene vil bli fulgt i klinikken ved tre og seks måneder, og deretter ved 12, 24 og 36 måneder vil telefonsamtalene for å få informasjon om endepunktshendelser gjøres. Ytterligere klinikkbesøk vil bli planlagt hvis det er mistanke om senkomplikasjoner.

TEE vil bli utført etter tre og seks måneder for å sjekke for enhetslekkasje, forskyvning og trombose.