Niefarmakologiczne zapobieganie udarowi mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Urządzenia zamykające uszka lewego przedsionka (LAA) są używane od ponad dziesięciu lat. Według aktualnych danych skuteczność i bezpieczeństwo tego postępowania jest co najmniej porównywalne z farmakologiczną prewencją udaru u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.

Jednak dotychczas implantacja okludera LAA nie jest zalecana jako alternatywa dla leczenia zachowawczego i jest zarezerwowana dla pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania wyłącznie doustnych antykoagulantów. Jednocześnie długoterminowa obserwacja pacjentów włączonych do badań klinicznych oraz dane z rejestrów wykazały, że implantacja urządzenia zamykającego LAA jako alternatywa dla doustnej antykoagulacji może zmniejszyć obciążenie lekami, zmniejszyć złożoność i koszt leczenia, a tym samym poprawić jakość pacjentów życia i potencjalnie może zmniejszyć ryzyko zgonu. Celem naszej pracy jest ocena ryzyka zgonu z dowolnej przyczyny, udaru i krwawienia u pacjentów z implantowanym okluderem LAA jako alternatywą dla leczenia przeciwzakrzepowego.

Trzysta pacjentów z migotaniem przedsionków zostanie poddanych implantacji okludera LAA. W celu określenia wielkości okludera LAA zostanie wykonana echokardiografia przezprzełykowa (TEE), CT i angiografia LAA. Okres obserwacji wyniesie 36 miesięcy. Zbadana zostanie częstość występowania zgonów z dowolnej przyczyny, udarów, krwawień BARC≥2, powikłań związanych z urządzeniem oraz QOL.

Pacjenci będą obserwowani w klinice w wieku trzech i sześciu miesięcy, a następnie w wieku 12, 24 i 36 miesięcy będą wykonywane telefony w celu uzyskania informacji o zdarzeniach związanych z punktami końcowymi. W przypadku podejrzenia późnych powikłań planowane są dodatkowe wizyty w poradni.

TEE zostanie wykonane po trzech i sześciu miesiącach w celu sprawdzenia szczelności urządzenia, przemieszczenia i zakrzepicy.