Prevenção Não Farmacológica de AVC em Pacientes com Fibrilação Atrial Não Valvular

Dispositivos de oclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE) são usados ​​há mais de dez anos. De acordo com os dados atuais, a eficiência e a segurança dessa abordagem são pelo menos comparáveis ​​à prevenção farmacológica de AVC em pacientes com fibrilação atrial não valvular.

No entanto, até o momento, o implante de oclusores de AAE não é recomendado como alternativa para terapia conservadora e é reservado apenas para pacientes com contraindicação para anticoagulantes orais. Ao mesmo tempo, o acompanhamento a longo prazo de pacientes inscritos em ensaios clínicos e dados de registros mostraram que o implante de dispositivo de oclusão de AAE como alternativa à anticoagulação oral pode reduzir a carga de medicamentos, diminuir a complexidade e o custo do tratamento e, assim, melhorar a qualidade dos pacientes de vida, e potencialmente pode reduzir o risco de morte. O objetivo do nosso estudo é investigar o risco de morte por todas as causas, acidente vascular cerebral e sangramentos em pacientes com oclusor LAA implantado como alternativa à terapia anticoagulante.

Trezentos pacientes com fibrilação atrial serão submetidos a implante de oclusor LAA. Para dimensionamento do oclusor do AAE, ecocardiografia transesofágica (ETE), tomografia computadorizada e angiografia do AAE serão realizadas. O período de acompanhamento será de 36 meses. A incidência de morte por todas as causas, acidente vascular cerebral, sangramento BARC≥2, complicações relacionadas ao dispositivo e qualidade de vida serão investigadas.

Os pacientes serão acompanhados na clínica aos três e seis meses, e então aos 12, 24 e 36 meses, serão feitas as ligações telefônicas para obter informações sobre eventos de desfechos. Visitas clínicas adicionais serão agendadas se houver suspeita de complicações tardias.

O ETE será realizado aos três e seis meses para verificar vazamento do dispositivo, deslocamento e trombose.