Prevenzione non farmacologica dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

I dispositivi di occlusione dell'appendice atriale sinistra (LAA) vengono utilizzati da oltre dieci anni. Secondo i dati attuali, l'efficienza e la sicurezza di questo approccio sono almeno paragonabili alla prevenzione farmacologica dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.

Tuttavia, ad oggi, l'impianto dell'occlusore LAA non è raccomandato come alternativa alla terapia conservativa e riservato ai pazienti con controindicazioni ai soli anticoagulanti orali. Allo stesso tempo, il follow-up a lungo termine dei pazienti arruolati negli studi clinici e i dati dei registri hanno mostrato che l'impianto del dispositivo di occlusione LAA come alternativa all'anticoagulazione orale potrebbe ridurre il carico di farmaci, diminuire la complessità e il costo del trattamento e quindi migliorare la qualità dei pazienti della vita e potenzialmente può ridurre il rischio di morte. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare il rischio di morte per tutte le cause, ictus ed emorragie in pazienti con occlusore LAA impiantato come alternativa alla terapia anticoagulante.

Trecento pazienti con fibrillazione atriale saranno sottoposti a impianto di occlusione LAA. Per l'ecocardiografia transesofagea (TEE) del dimensionamento dell'occlusore LAA, verrà eseguita l'angiografia TC e LAA. Il periodo di follow-up sarà di 36 mesi. Verrà studiata l'incidenza di morte per tutte le cause, ictus, sanguinamento BARC≥2, complicanze correlate al dispositivo e QOL.

I pazienti saranno seguiti in clinica a tre e sei mesi, e poi a 12, 24 e 36 mesi verranno effettuate le telefonate per ottenere informazioni sugli eventi degli endpoint. Ulteriori visite in clinica saranno programmate se si sospettano complicanze tardive.

TEE verrà eseguito a tre e sei mesi per verificare la presenza di perdite, spostamenti e trombosi del dispositivo.