マウスピース換気に対する患者の好み

材料および方法

目的

この研究の主な目的は、MPV の 2 つのセット間で血液ガス測定値、呼吸困難スコア、および一般的な知覚を比較することでした。 この研究の 2 番目の目的は、患者の自由時間に応じて MPV 機器を好む患者を特定することでした。 また、2 つの人工呼吸器、アーム サポート、およびマウスピースの使用経験に関する患者の個々のコメントを収集することも目的としました。

忍耐

2015 年から 2018 年の間に在宅機械換気センターに参加し、夜間 NIV の延長として日中 MPV を必要とする NMD の影響を受けたすべての個人が、研究対象として考慮されました。 日中の換気を実施するための基準は、日中の呼吸困難の増加と吸気筋の作業負荷の増加の組み合わせの存在 (C)、または最終的には、患者が夜間の NIV を開始して睡眠を開始する前にベッドに横たわる夕方の日中の高炭酸ガス血症 (M) でした。 すべての患者は、Covidien Puritan Bennett PB560 人工呼吸器 (Covidien、マンスフィールド、米国) を介して、夜間に従量式圧力制御モード (VAPC) を使用しました。

除外基準は、TcCO2>49mmHg（S）の測定によって評価される睡眠中のNIVが無効な患者、試験中にMPVまたは急性呼吸器感染症のエピソードを伴う制御不能な経口漏れのある患者で構成されました。 現在の研究は、地元の倫理委員会によって承認され、登録されました（N°登録研究。 臨床試験.org 以下）。 患者は、研究を含める前に、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

研究デザイン

研究デザインは、無作為クロスオーバー研究で構成されていました。 患者は、自分自身のコントロールとして機能しました。 測定は、当社の在宅機械換気センターに通う患者に対して 6 か月ごとに予定されている 48 時間の入院中に行われました。 入院には、経皮二酸化炭素分圧（TcCO2）およびパルスオキシメトリー（SpO2）の夜間記録が体系的に含まれていました。 無作為化試験はトスによって決定され、2 つの別々の日に MPV による 1 時間の補助呼吸セッション中にテストされました。 患者は車椅子に座り、患者を経皮的 TcCO2 および SpO2 測定に接続することから試験が開始されました。

MPV用機器

2 つの異なる MPV 機器セットを比較しました (図 1)。 各セットには、個別の人工呼吸器、チューブ サポート、およびマウスピースが含まれていました。 両方の人工呼吸器は、以前の研究 (Q) で報告された患者の好みに従って、従量式制御モード (VAC) を使用しました。

最初のセットは、MPV 用の非専用 (NON-DED) 人工呼吸器 (PB560) で構成され、呼気弁を備えた単一のアクティブ チューブを使用しました。 トリガーは高感度に設定しました。 ボイタノと同僚の報告によると、切断アラームによる迷惑を回避するためのソリューションが使用されました (O)。 PB560 は、以前のレポート (M) で説明されている患者の肩 (図 1 A) に配置された熱成形可能なプラスチック U ピースのローカル カスタムメイドのチューブ サポートと組み合わされました。 マウスピースは、角度がついた 22 mm の白い硬質プラスチック製マウスピース (Philips Respironics; Murrysville, USA) で構成されていました。 非 MPV 専用セットであるにもかかわらず、NON-DED セットは以前に安全で効果的 (M) であると報告されていました。

2 番目のセットには、切断アラームがオフになっている MPV 専用ソフトウェアを備えた MPV 専用 (DED) 人工呼吸器 (Trilogy 100、Philips Respironics、Murrysville、USA) が含まれていました。 このセットには、呼気弁のない単一のパッシブ チューブが含まれていました。 毎分ゼロサイクルに設定されたバックアップレートは、キストリガーと関連していました. キストリガーは、人工呼吸器によって生成される一定の気流を介してオンデマンドの換気を可能にする高感度のフロー検出システムで構成されていました。 この一定の流れが、患者の唇がマウスピースにかみ合ったり離れたりすることによって中断されると、単一の吸気サイクルがトリガーされました。 最後に、DED 装置には、患者の車椅子のくさびを介して取り付けられたスマート フレキシブル チューブ サポート システムが含まれていました (図 1 B)。 チューブは、ストローとして設計されたシリコン製のマウスピースで終わりました。 de DED 装置のバックアップ率は、夜間の値からコピーされました。 同様の VAC モード、一回換気量、吸気時間は、さらなる比較を容易にするために両方の機器で使用されました。 試行は、マウスピースへの断続的な切断と再接続の連続でした。 すべての患者は、呼吸の快適さに従って、マウスピースの周りの漏れを管理するように勧められました。

測定

1日目

努力肺活量 (FVC)、最大吸気 (MIP)、および呼気圧 (MEP) は、ATS/ERS ガイドライン (T) に従って、加熱されたフライシュ no. を介して着座位置で初日に測定されました。 2 呼吸速度計 (Metabo、ローザンヌ、スイス)。 快適な呼吸の程度を反映する 10 ポイントのボルグ呼吸困難スケールも初日に記録されました (C)。 経皮的酸素飽和度 (SpO2) や二酸化炭素分圧 (TcCO2) などのその他の昼間のベースライン測定値は、Sentec モニタリング (SenTec AG、Therwil、スイス) に接続されたイヤー クリップを介して日中の換気なしで記録されました。 この技術は、この患者グループの睡眠中の PaCO2 の継続的なモニタリングで検証されました (U)。 参加者は、NIV なしで快適な自発呼吸の時間として定義される自由時間を決定するよう求められました。 最後に、最大アクティブ開口 (上下の歯の間のスペース) を測定しました。

2日目と3日目

試験中に得られた最大 TcCO2 値と最小 SpO2 値を測定しました。 1日目と同様に、MPV試験中の呼吸の快適さを評価するためにボルグ呼吸困難スコアが記録されました。 0 から 5 までの範囲のリッカート スケール (0: 最大の不満、5: 最大の満足) で患者の知覚を評価する 17 項目のリストは、試験中に完成しました。