Preferenza del paziente per la ventilazione tramite boccaglio

Materiali e metodi

Obiettivi

Lo scopo principale dello studio era confrontare le misurazioni dei gas nel sangue, il punteggio di dispnea e la percezione generale tra i due set per MPV. Il secondo obiettivo dello studio era determinare la preferenza dei pazienti sulle apparecchiature MPV in base al loro tempo libero. Abbiamo anche mirato a raccogliere i commenti individuali dei pazienti in merito alla loro esperienza con i due ventilatori, i braccioli e i boccagli.

Pazienti

Tutti gli individui affetti da NMD che hanno frequentato il nostro Centro per la ventilazione meccanica domestica tra il 2015 e il 2018 che hanno richiesto la MPV diurna come estensione della NIV notturna sono stati presi in considerazione per l'inclusione nello studio. Il nostro criterio per implementare la ventilazione diurna era la presenza combinata di aumento della dispnea e aumento del carico di lavoro sui muscoli inspiratori durante il giorno (C) o, in definitiva, ipercapnia diurna la sera quando i pazienti giacevano a letto prima di iniziare la NIV notturna e dormire (M). Tutti i pazienti hanno utilizzato la modalità di controllo della pressione assistita dal volume (VAPC) durante la notte tramite un ventilatore Covidien Puritan Bennett PB560 (Covidien, Mansfield, USA).

I criteri di esclusione comprendevano pazienti con NIV inefficace durante il sonno, come valutato dalla misurazione di TcCO2>49mmHg (S), pazienti con perdite orali incontrollabili con MPV o episodio di infezione respiratoria acuta durante gli studi. Il presente studio è stato approvato dal comitato etico locale e registrato (N° studio registrato. Clinical trial.org segue). I pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto prima dell'inclusione nello studio.

Progettazione dello studio

Il disegno dello studio consisteva in uno studio cross-over randomizzato. I pazienti fungevano da controllo di se stessi. Le misurazioni sono state effettuate durante un ricovero di 48 ore programmato ogni 6 mesi nei pazienti che frequentano il nostro Centro di Ventilazione Meccanica Domiciliare. Il ricovero includeva sistematicamente registrazioni notturne della tensione transcutanea di anidride carbonica (TcCO2) e pulsossimetria (SpO2). Gli studi randomizzati sono stati decisi per sorteggio e testati durante una sessione di 1 ora di respirazione assistita tramite MPV in due giorni separati. I pazienti erano seduti sulla loro sedia a rotelle e le prove sono iniziate collegando i pazienti alle misurazioni transcutanee di TcCO2 e SpO2.

Allestimento per monovolume

Sono stati confrontati due diversi allestimenti MPV (figura 1). Ogni set includeva ventilatori separati, supporti per tubi e bocchini. Entrambi i ventilatori utilizzavano la modalità di controllo del volume assistito (VAC) in base alle preferenze del paziente riportate in uno studio precedente (Q).

Il primo set consisteva in un ventilatore non dedicato (NON-DED) per MPV (PB560) che utilizzava un unico tubo attivo con valvola di espirazione. Il trigger è stato impostato su alta sensibilità. Secondo un rapporto di Boitano e colleghi (O), sono state utilizzate soluzioni per evitare il fastidio degli allarmi di disconnessione. Il PB560 è stato combinato con un supporto locale per tubi su misura in plastica termoformabile ad U posto sulle spalle del paziente (figura 1 A) descritto in un precedente rapporto (M). Il bocchino consisteva in un bocchino di plastica dura angolato bianco da 22 mm (Philips Respironics; Murrysville, USA). Nonostante sia un set non dedicato a MPV, il set NON-DED è stato precedentemente segnalato come sicuro ed efficace (M).

Il secondo set comprendeva un ventilatore dedicato a MPV (DED) (Trilogy 100, Philips Respironics; Murrysville, USA) con un software dedicato a MPV con allarmi di disconnessione disattivati. Questo set includeva un singolo tubo passivo senza valvola di espirazione. Una velocità di backup fissata a zero cicli al minuto è stata associata a un kiss trigger. Il kiss trigger consisteva in un sensibile sistema di rilevamento del flusso che permetteva la ventilazione su richiesta tramite un flusso d'aria costante prodotto dal ventilatore. Quando questo flusso costante veniva interrotto dall'impegno e dal disimpegno delle labbra del paziente dal boccaglio, veniva attivato un singolo ciclo inspiratorio. Infine, l'attrezzatura DED includeva un sistema di supporto flessibile intelligente fissato tramite un cuneo sulla sedia a rotelle del paziente (figura 1 B). Il tubo terminava con un bocchino in silicone progettato come una cannuccia. Il tasso di backup nell'apparecchiatura DED è stato copiato dai valori notturni. Modalità VAC, volumi correnti e tempi inspiratori simili sono stati utilizzati in entrambe le apparecchiature per facilitare un ulteriore confronto. Le prove erano una successione di disconnessioni-ricollegamenti intermittenti al portavoce. Tutti i pazienti sono stati incoraggiati a gestire le perdite intorno al boccaglio in base al loro comfort respiratorio.

Misure

Giorno 1

La capacità vitale forzata (FVC), la massima pressione inspiratoria (MIP) ed espiratoria (MEP) sono state misurate il primo giorno in posizione seduta secondo le linee guida ATS/ERS (T) tramite un Fleisch n. 2 pneumotacometro (Metabo, Losanna, Svizzera). Il primo giorno è stata registrata anche la scala della dispnea di Borg su 10 punti che riflette il grado di respirazione confortevole (C). Altre misurazioni basali diurne come la saturazione transcutanea di ossigeno (SpO2) e la tensione di anidride carbonica (TcCO2) sono state registrate senza ventilazione diurna tramite una clip auricolare collegata a un monitoraggio Sentec (SenTec AG, Therwil, Swizerland). Questa tecnica è stata validata per il monitoraggio continuo della PaCO2 durante il sonno in questo gruppo di pazienti (U). Ai partecipanti è stato chiesto di determinare il loro tempo libero definito come il tempo di respirazione spontanea confortevole senza NIV. Infine, è stata misurata la massima apertura attiva della bocca (spazio tra i denti superiori e inferiori).

Giorno 2 e 3

Sono stati misurati i valori massimi di TcCO2 e minimi di SpO2 ottenuti durante le prove. Come nel giorno 1, il punteggio della dispnea di Borg è stato registrato per valutare il comfort respiratorio durante le prove MPV. Durante le prove è stato compilato un elenco di 17 voci che valutano la percezione del paziente con una scala Likert che va da 0 a 5 (0: massima insoddisfazione, 5: massima soddisfazione).