Patientpræference for mundstykkeventilation

Materialer og metoder

Mål

Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne blodgasmålinger, dyspnø-score og generel opfattelse mellem de to sæt for MPV. Det andet formål med undersøgelsen var at bestemme præferencen for patienter på MPV-udstyr i henhold til deres fritid. Vi havde også til formål at indsamle individuelle kommentarer fra patienter vedrørende deres oplevelse med de to ventilatorer, armstøtter og mundstykker.

Patienter

Alle personer, der er berørt af NMD'er, der deltager i vores Center for Mekanisk Ventilation i hjemmet mellem 2015 og 2018, og som krævede MPV i dagtimerne som en forlængelse af natlig NIV, blev overvejet til undersøgelse. Vores kriterium for implementering af ventilation i dagtimerne var den kombinerede tilstedeværelse af stigende dyspnø og øget arbejdsbelastning på inspiratoriske muskler i dagtimerne (C) eller i sidste ende hyperkapni i dagtimerne om aftenen, når patienter lå i sengen, før de startede natlig NIV og sov (M). Alle patienter brugte Volume-Assisted Pressure Control mode (VAPC) om natten via en Covidien Puritan Bennett PB560 ventilator (Covidien, Mansfield, USA).

Eksklusionskriterier omfattede patienter med ineffektiv NIV under søvn som vurderet ved måling af TcCO2>49mmHg (S), patienter med ukontrollerbare orale lækager med MPV eller episode med akut luftvejsinfektion under forsøgene. Den aktuelle undersøgelse blev godkendt af den lokale etiske komité og registreret (nr. registreret undersøgelse. Clinical trial.org følger). Patienterne gav deres skriftlige informerede samtykke før undersøgelsens inklusion.

Studere design

Undersøgelsesdesignet bestod i et randomiseret krydsningsstudie. Patienterne fungerede som deres egen kontrol. Målinger blev foretaget under en 48-timers hospitalsindlæggelse, der er planlagt hver 6. måned hos patienter, der besøger vores Center for Mekanisk Hjemmeventilation. Hospitalsindlæggelse omfattede systematisk natlige optagelser af transkutan kuldioxidspænding (TcCO2) og pulsoximetri (SpO2). Randomiserede forsøg blev besluttet ved kast og testet under en 1-times session med assisteret vejrtrækning via MPV på to separate dage. Patienterne blev siddende i deres kørestol, og forsøg startede med at forbinde patienter til transkutane TcCO2- og SpO2-målinger.

Udstyr til MPV

To forskellige MPV-udstyrssæt blev sammenlignet (figur 1). Hvert sæt inkluderede separate ventilatorer, slangestøtter og mundstykker. Begge ventilatorer brugte volumenassisteret kontroltilstand (VAC) i henhold til patientens præference rapporteret i en tidligere undersøgelse (Q).

Det første sæt bestod af en ikke-dedikeret (NON-DED) ventilator til MPV (PB560) ved brug af en enkelt aktiv slange med en udåndingsventil. Udløseren var indstillet på høj følsomhed. Løsninger til at undgå gener fra afbrydelsesalarmer blev brugt ifølge en rapport fra Boitano og kolleger (O). PB560 blev kombineret med en lokal specialfremstillet slangestøtte i termoformbart plastik U-stykke placeret på patientens skuldre (figur 1A) beskrevet i en tidligere rapport (M). Mundstykket bestod af et 22 mm hvidvinklet mundstykke af hård plast (Philips Respironics; Murrysville, USA). På trods af at det er et ikke-MPV-dedikeret sæt, blev NON-DED-sættet tidligere rapporteret som sikkert og effektivt (M).

Det andet sæt inkluderede en MPV-dedikeret (DED) ventilator (Trilogy 100, Philips Respironics; Murrysville, USA) med en MPV-dedikeret software med frakoblingsalarmer slået fra. Dette sæt indeholdt en enkelt passiv slange uden udåndingsventil. En backup-hastighed sat til nul cyklus pr. minut var forbundet med en kys-trigger. Kiss-triggeren bestod i et følsomt flowdetektionssystem, der muliggjorde on-demand ventilation via en konstant luftstrøm produceret af ventilatoren. Når denne konstante strømning blev forstyrret af indgrebet og frigørelsen af ​​patientens læber fra mundstykket, blev en enkelt inspiratorisk cyklus udløst. Endelig omfattede DED-udstyret et smart fleksibelt rørstøttesystem fastgjort via en kile på patientens kørestol (figur 1B). Slangen sluttede med et silikonefremstillet mundstykke designet som et sugerør. Backup-hastigheden i de DED-udstyr blev kopieret fra natteværdier. Lignende VAC-tilstand, tidevandsvolumener og inspiratoriske tider blev brugt i begge udstyr for at lette yderligere sammenligning. Forsøg var en række af intermitterende afbrydelser-genforbindelser til mundstykket. Alle patienter blev opfordret til at håndtere utætheder omkring mundstykket i henhold til deres vejrtrækningskomfort.

Målinger

Dag 1

Forceret vital kapacitet (FVC), maksimal inspiratorisk (MIP) og ekspiratorisk tryk (MEP) blev målt på den første dag i siddende stilling i henhold til ATS/ERS retningslinjer (T) via en opvarmet Fleisch nr. 2 pneumotachometer (Metabo, Lausanne, Schweiz). Borg dyspnø-skalaen på 10 punkter, der afspejler graden af ​​behagelig vejrtrækning, blev også registreret på den første dag (C). Andre basislinjemålinger i dagtimerne såsom transkutan iltmætning (SpO2) og kuldioxidspænding (TcCO2) blev registreret uden ventilation i dagtimerne via en øreklemme forbundet til en Sentec-monitorering (SenTec AG, Therwil, Schweiz). Denne teknik blev valideret til kontinuerlig overvågning af PaCO2 under søvn i denne gruppe af patienter (U). Deltagerne blev bedt om at bestemme deres fritid defineret som tidspunktet for behagelig spontan vejrtrækning uden NIV. Til sidst blev den maksimale aktive mundåbning (mellemrummet mellem øvre og nedre tænder) målt.

Dag 2 og 3

De maksimale TcCO2- og minimale SpO2-værdier opnået under forsøgene blev målt. Som på dag 1 blev Borg-dyspnø-scoren registreret for at evaluere åndedrætskomforten under MPV-forsøg. En liste med 17 elementer, der vurderer patientens opfattelse med en Likert-skala fra 0 til 5 (0: maksimal utilfredshed, 5: maksimal tilfredshed) blev afsluttet under forsøgene.