Preference pacienta pro ventilaci náustkem

Materiály a metody

Cíle

Primárním cílem studie bylo porovnat měření krevních plynů, skóre dušnosti a celkové vnímání mezi dvěma soubory pro MPV. Druhým cílem studie bylo zjistit preferenci pacientů na MPV zařízení podle jejich volného času. Zaměřili jsme se také na sběr individuálních komentářů pacientů ohledně jejich zkušeností se dvěma ventilátory, područkami a náustky.

Pacienti

Všichni jedinci postižení NMD navštěvující naše Centrum pro domácí mechanickou ventilaci v letech 2015 až 2018, kteří vyžadovali denní MPV jako rozšíření noční NIV, byli zvažováni pro zařazení do studie. Naším kritériem pro zavedení denní ventilace byla kombinovaná přítomnost zvyšující se dušnosti a zvyšující se zátěže inspiračních svalů během dne (C) nebo v konečném důsledku denní hyperkapnie večer, kdy pacienti leželi v posteli před zahájením noční NIV a spali (M). Všichni pacienti používali režim Volume-Assisted Pressure Control (VAPC) v noci prostřednictvím ventilátoru Covidien Puritan Bennett PB560 (Covidien, Mansfield, USA).

Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s neúčinnou NIV během spánku, jak bylo hodnoceno měřením TcCO2>49 mmHg (S), pacienty s nekontrolovatelným únikem z úst s MPV nebo epizodou akutní respirační infekce během studií. Aktuální studie byla schválena místní etickou komisí a zaregistrována (žádná registrovaná studie. Klinická studie.org následuje). Pacienti dali svůj písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.

Studovat design

Design studie sestával z randomizované zkřížené studie. Pacienti sloužili jako jejich vlastní kontrola. Měření byla prováděna během 48hodinové hospitalizace, která je plánována každých 6 měsíců u pacientů navštěvujících naše Centrum domácí mechanické ventilace. Hospitalizace systematicky zahrnovala noční záznamy transkutánní tenze oxidu uhličitého (TcCO2) a pulzní oxymetrii (SpO2). Randomizované studie byly rozhodnuty losováním a testovány během 1-hodinové relace asistovaného dýchání prostřednictvím MPV ve dvou samostatných dnech. Pacienti byli usazeni na invalidním vozíku a studie začaly připojením pacientů k transkutánnímu měření TcCO2 a SpO2.

Výbava pro MPV

Byly porovnány dvě různé sady MPV zařízení (obrázek 1). Každá sada obsahovala samostatné ventilátory, podpěry hadiček a náustky. Oba ventilátory používaly režim objemově asistované kontroly (VAC) podle preference pacienta uvedené v předchozí studii (Q).

První sada sestávala z nevyhrazeného (NON-DED) ventilátoru pro MPV (PB560) s použitím jediné aktivní hadičky s výdechovým ventilem. Spoušť byla nastavena na vysokou citlivost. Podle zprávy od Boitana a kolegů (O) byla použita řešení, jak se vyhnout obtěžování alarmy odpojení. PB560 byl kombinován s místní na zakázku vyrobenou podpěrou hadičky v tepelně tvarovatelném plastovém U-kusu umístěném na ramenou pacienta (obrázek 1 A), jak je popsáno v předchozí zprávě (M). Náustek sestával z 22mm bílého úhlového tvrdého plastového náustku (Philips Respironics; Murrysville, USA). Přestože se nejedná o sadu určenou pro MPV, sada NON-DED byla dříve hlášena jako bezpečná a účinná (M).

Druhá sada zahrnovala ventilátor určený pro MPV (DED) (Trilogy 100, Philips Respironics; Murrysville, USA) se softwarem určeným pro MPV s vypnutými alarmy odpojení. Tato sada obsahovala jedinou pasivní hadičku bez výdechového ventilku. Záložní frekvence nastavená na nulový cyklus za minutu byla spojena se spouštěčem polibku. Spouštěč polibku sestával z citlivého systému detekce průtoku, který umožňoval ventilaci na vyžádání prostřednictvím konstantního proudění vzduchu vytvářeného ventilátorem. Když byl tento konstantní tok narušen záběrem a odpojením rtů pacienta od náustku, byl spuštěn jediný inspirační cyklus. Konečně vybavení DED zahrnovalo inteligentní podpěrný systém ohebných trubek připevněný pomocí klínu na invalidní vozík pacienta (obrázek 1 B). Hadička byla zakončena silikonovým náustkem ve tvaru brčka. Rychlost zálohování v zařízení de DED byla zkopírována z nočních hodnot. Pro usnadnění dalšího srovnání byly v obou zařízeních použity podobný režim VAC, dechové objemy a inspirační časy. Zkoušky byly sledem přerušovaných odpojování a opětovného připojení k náustku. Všem pacientům bylo doporučeno, aby zvládli úniky kolem náustku podle svého pohodlí při dýchání.

Měření

Den 1

Forsírovaná vitální kapacita (FVC), maximální inspirační (MIP) a exspirační tlak (MEP) byly měřeny první den v sedě podle pokynů ATS/ERS (T) pomocí vyhřívaného Fleisch no. 2 pneumotachometr (Metabo, Lausanne, Švýcarsko). První den byla rovněž zaznamenána Borgova škála dušnosti na 10 bodech odrážející stupeň pohodlného dýchání (C). Další denní základní měření, jako je transkutánní saturace kyslíkem (SpO2) a tenze oxidu uhličitého (TcCO2), byla zaznamenávána bez denní ventilace pomocí ušní svorky připojené k monitorování Sentec (SenTec AG, Therwil, Švýcarsko). Tato technika byla ověřena pro kontinuální monitorování PaCO2 během spánku u této skupiny pacientů (U). Účastníci byli požádáni, aby určili svůj volný čas definovaný jako čas pohodlného spontánního dýchání bez NIV. Nakonec bylo změřeno maximální aktivní otevření úst (prostor mezi horními a dolními zuby).

2. a 3. den

Byly měřeny maximální hodnoty TcCO2 a minimální hodnoty SpO2 získané během pokusů. Stejně jako v den 1 bylo zaznamenáno Borgovo skóre dušnosti, aby se vyhodnotil komfort dýchání během zkoušek MPV. Během studií byl dokončen seznam 17 položek hodnotící vnímání pacienta pomocí Likertovy škály v rozmezí od 0 do 5 (0: maximální nespokojenost, 5: maximální spokojenost).