Patientenpräferenz für Mundstückbeatmung

Materialen und Methoden

Ziele

Das Hauptziel der Studie war es, Blutgasmessungen, Dyspnoe-Score und allgemeine Wahrnehmung zwischen den beiden Sets für MPV zu vergleichen. Das zweite Ziel der Studie war es, die Präferenz der Patienten für MPV-Geräte entsprechend ihrer Freizeit zu ermitteln. Unser Ziel war es auch, individuelle Kommentare von Patienten zu ihren Erfahrungen mit den beiden Beatmungsgeräten, Armstützen und Mundstücken zu sammeln.

Patienten

Alle von NMD betroffenen Personen, die zwischen 2015 und 2018 unser Zentrum für mechanische Heimbeatmung besuchten und tagsüber eine MPV als Erweiterung der nächtlichen NIV benötigten, wurden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen. Unser Kriterium für die Implementierung der Tagesbeatmung war das kombinierte Vorhandensein von zunehmender Dyspnoe und zunehmender Arbeitsbelastung der Inspirationsmuskulatur während des Tages (C) oder letztendlich Tageshyperkapnie am Abend, wenn die Patienten im Bett liegen, bevor sie mit der nächtlichen NIV beginnen und schlafen (M). Alle Patienten verwendeten nachts den volumenunterstützten Druckkontrollmodus (VAPC) über ein Covidien Puritan Bennett PB560-Beatmungsgerät (Covidien, Mansfield, USA).

Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit unwirksamer NIV während des Schlafs, wie durch die Messung von TcCO2 > 49 mmHg (S), Patienten mit unkontrollierbarer Mundleckage mit MPV oder Episoden einer akuten Atemwegsinfektion während der Studien festgestellt wurde. Die aktuelle Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt und registriert (Nr. registrierte Studie. Klinische Studie.org folgt). Die Patienten gaben vor Studieneinschluss ihr schriftliches Einverständnis.

Studiendesign

Das Studiendesign bestand aus einer randomisierten Cross-Over-Studie. Die Patienten dienten als ihre eigene Kontrolle. Die Messungen wurden während eines 48-stündigen Krankenhausaufenthalts durchgeführt, der alle 6 Monate bei Patienten geplant ist, die unser Zentrum für mechanische Heimbeatmung besuchen. Der Krankenhausaufenthalt umfasste systematisch nächtliche Aufzeichnungen der transkutanen Kohlendioxidspannung (TcCO2) und der Pulsoximetrie (SpO2). Randomisierte Studien wurden durch Auslosung entschieden und während einer einstündigen Sitzung mit assistierter Atmung über MPV an zwei verschiedenen Tagen getestet. Die Patienten wurden in ihren Rollstuhl gesetzt und die Versuche begannen damit, Patienten an transkutane TcCO2- und SpO2-Messungen anzuschließen.

Ausrüstung für MPV

Es wurden zwei verschiedene MPV-Ausstattungssätze verglichen (Abbildung 1). Jedes Set enthielt separate Beatmungsgeräte, Schlauchhalterungen und Mundstücke. Beide Beatmungsgeräte verwendeten den volumenunterstützten Steuerungsmodus (VAC) gemäß der Patientenpräferenz, die in einer früheren Studie (Q) angegeben wurde.

Das erste Set bestand aus einem nicht dedizierten (NON-DED) Beatmungsgerät für MPV (PB560) mit einem einzigen aktiven Schlauch mit einem Ausatmungsventil. Der Trigger wurde auf hohe Empfindlichkeit eingestellt. Laut einem Bericht von Boitano und Kollegen (O) wurden Lösungen zur Vermeidung von Belästigungen durch Unterbrechungsalarme verwendet. Der PB560 wurde mit einer lokal angefertigten Schlauchhalterung in einem thermoformbaren Kunststoff-U-Stück kombiniert, das auf den Schultern des Patienten platziert wurde (Abbildung 1 A), wie in einem früheren Bericht beschrieben (M). Das Mundstück bestand aus einem 22 mm weißen abgewinkelten Hartplastikmundstück (Philips Respironics; Murrysville, USA). Obwohl es sich um ein nicht für MPV bestimmtes Set handelt, wurde das NON-DED-Set zuvor als sicher und wirksam (M) gemeldet.

Das zweite Set umfasste ein MPV-dediziertes (DED) Beatmungsgerät (Trilogy 100, Philips Respironics; Murrysville, USA) mit einer MPV-dedizierten Software mit ausgeschalteten Unterbrechungsalarmen. Dieses Set enthielt einen einzelnen passiven Schlauch ohne Ausatemventil. Eine Backup-Rate, die auf null Zyklen pro Minute eingestellt war, wurde mit einem Kiss-Trigger assoziiert. Der Kussauslöser bestand aus einem empfindlichen Strömungserkennungssystem, das eine bedarfsgerechte Beatmung über einen konstanten, vom Beatmungsgerät erzeugten Luftstrom ermöglichte. Wenn dieser konstante Fluss durch das Eingreifen und Lösen der Lippen des Patienten vom Mundstück unterbrochen wurde, wurde ein einzelner Inspirationszyklus ausgelöst. Schließlich umfasste die DED-Ausrüstung ein intelligentes, flexibles Rohrstützsystem, das über einen Keil am Rollstuhl des Patienten befestigt war (Abbildung 1 B). Der Schlauch endete mit einem aus Silikon gefertigten Mundstück, das als Strohhalm gestaltet war. Die Backup-Rate in den DED-Geräten wurde von Nachtwerten kopiert. Um den weiteren Vergleich zu erleichtern, wurden bei beiden Geräten ähnliche VAC-Modi, Tidalvolumina und Inspirationszeiten verwendet. Die Versuche waren eine Folge von intermittierenden Unterbrechungen und Wiederverbindungen mit dem Mundstück. Alle Patienten wurden ermutigt, Lecks um das Mundstück entsprechend ihrem Atemkomfort zu behandeln.

Messungen

Tag 1

Forcierte Vitalkapazität (FVC), maximaler inspiratorischer (MIP) und exspiratorischer Druck (MEP) wurden am ersten Tag in sitzender Position gemäß ATS/ERS-Richtlinien (T) über ein beheiztes Fleisch-Nr. 2 Pneumotachometer (Metabo, Lausanne, Schweiz). Die Borg-Dyspnoe-Skala mit 10 Punkten, die den Grad der angenehmen Atmung widerspiegelt, wurde ebenfalls am ersten Tag aufgezeichnet (C). Andere Basismessungen am Tag wie die transkutane Sauerstoffsättigung (SpO2) und die Kohlendioxidspannung (TcCO2) wurden ohne Tagesbeatmung über einen Ohrclip aufgezeichnet, der mit einem Sentec-Monitoring (SenTec AG, Therwil, Schweiz) verbunden war. Diese Technik wurde für die kontinuierliche Überwachung des PaCO2 während des Schlafs bei dieser Patientengruppe (U) validiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Freizeit als Zeit angenehmer Spontanatmung ohne NIV zu definieren. Abschließend wurde die maximale aktive Mundöffnung (Abstand zwischen oberen und unteren Zähnen) gemessen.

Tag 2 und 3

Die während der Versuche erhaltenen maximalen TcCO2- und minimalen SpO2-Werte wurden gemessen. Wie am Tag 1 wurde der Borg-Dyspnoe-Score aufgezeichnet, um den Atemkomfort während der MPV-Studien zu bewerten. Während der Studien wurde eine Liste mit 17 Punkten erstellt, die die Patientenwahrnehmung mit einer Likert-Skala von 0 bis 5 (0: maximale Unzufriedenheit, 5: maximale Zufriedenheit) bewertete.