Preferência do paciente para ventilação por bocal

Materiais e métodos

Mira

O objetivo principal do estudo foi comparar as medições de gases no sangue, escore de dispnéia e percepção geral entre os dois conjuntos de MPV. O segundo objetivo do estudo foi determinar a preferência dos pacientes em equipamentos MPV de acordo com seu tempo livre. Também visamos coletar comentários individuais de pacientes sobre sua experiência com os dois ventiladores, suportes de braço e bocais.

Pacientes

Todos os indivíduos afetados por DNM atendidos em nosso Centro de Ventilação Mecânica Domiciliar entre 2015 e 2018 que necessitaram de VPM diurna como uma extensão da VNI noturna foram considerados para inclusão no estudo. Nosso critério para implementar a ventilação diurna foi a presença combinada de aumento da dispneia e aumento da carga de trabalho nos músculos inspiratórios durante o dia (C) ou, em última análise, hipercapnia diurna à noite, quando os pacientes deitavam na cama antes de iniciar a VNI noturna e dormir (M). Todos os pacientes usaram o modo de controle de pressão assistida por volume (VAPC) à noite por meio de um ventilador Covidien Puritan Bennett PB560 (Covidien, Mansfield, EUA).

Os critérios de exclusão incluíram pacientes com VNI ineficaz durante o sono, avaliada pela medição de TcCO2>49mmHg (S), pacientes com vazamentos orais incontroláveis ​​com VPM ou episódio de infecção respiratória aguda durante os ensaios. O estudo atual foi aprovado pelo comitê de ética local e registrado (N° estudo registrado. Clinical trial.org segue). Os pacientes deram seu consentimento informado por escrito antes da inclusão no estudo.

Design de estudo

O desenho do estudo consistiu em um estudo cross-over randomizado. Os pacientes serviram como seu próprio controle. As medições foram feitas durante uma internação de 48 horas programada a cada 6 meses em pacientes atendidos em nosso Centro de Ventilação Mecânica Domiciliar. A hospitalização incluiu sistematicamente registros noturnos de tensão transcutânea de dióxido de carbono (TcCO2) e oximetria de pulso (SpO2). Ensaios randomizados foram decididos por sorteio e testados durante uma sessão de 1 hora de respiração assistida via MPV em dois dias separados. Os pacientes estavam sentados em suas cadeiras de rodas e os testes começaram conectando os pacientes a medições transcutâneas de TcCO2 e SpO2.

Equipamento para MPV

Dois conjuntos de equipamentos MPV diferentes foram comparados (figura 1). Cada conjunto incluía ventiladores, suportes de tubos e bocais separados. Ambos os ventiladores usaram o modo de controle assistido por volume (VAC) de acordo com a preferência do paciente relatada em um estudo anterior (Q).

O primeiro conjunto consistia em um ventilador não dedicado (NON-DED) para MPV (PB560) utilizando um único tubo ativo com uma válvula de exalação. O gatilho foi definido em alta sensibilidade. Soluções para evitar incômodos com alarmes de desconexão foram utilizadas conforme relato de Boitano e colaboradores (O). O PB560 foi combinado com um suporte de tubo personalizado local em peça em U de plástico termomoldável colocado nos ombros do paciente (figura 1 A) descrito em um relatório anterior (M). O bocal consistia em um bocal de plástico rígido branco angular de 22 mm (Philips Respironics; Murrysville, EUA). Apesar de ser um conjunto não dedicado a MPV, o conjunto NON-DED foi relatado anteriormente como seguro e eficaz (M).

O segundo conjunto incluía um ventilador dedicado a MPV (DED) (Trilogy 100, Philips Respironics; Murrysville, EUA) com um software dedicado a MPV com alarmes de desconexão desligados. Este conjunto incluía um único tubo passivo sem válvula de exalação. Uma taxa de backup definida em ciclo zero por minuto foi associada a um gatilho de beijo. O gatilho de beijo consistia em um sistema de detecção de fluxo sensível que permitia a ventilação sob demanda por meio de um fluxo de ar constante produzido pelo ventilador. Quando esse fluxo constante era interrompido pelo encaixe e desengate dos lábios do paciente do bocal, um único ciclo inspiratório era disparado. Finalmente, o equipamento DED incluiu um sistema inteligente de suporte de tubo flexível fixado por meio de uma cunha na cadeira de rodas do paciente (figura 1 B). O tubo terminava com um bocal feito de silicone desenhado como um canudo. A taxa de backup no equipamento DED foi copiada dos valores noturnos. Modo VAC, volumes correntes e tempos inspiratórios semelhantes foram usados ​​em ambos os equipamentos para facilitar a comparação. As tentativas eram uma sucessão de desconexões-reconexões intermitentes ao bocal. Todos os pacientes foram encorajados a controlar os vazamentos ao redor do bocal de acordo com seu conforto respiratório.

Medidas

Dia 1

A capacidade vital forçada (FVC), as pressões inspiratória máxima (PIM) e expiratória (PEM) foram medidas no primeiro dia na posição sentada de acordo com as diretrizes ATS/ERS (T) por meio de um Fleisch no. 2 pneumotacômetro (Metabo, Lausanne, Suíça). A escala de dispneia de Borg em 10 pontos refletindo o grau de respiração confortável também foi registrada no primeiro dia (C). Outras medidas de linha de base durante o dia, como saturação transcutânea de oxigênio (SpO2) e tensão de dióxido de carbono (TcCO2), foram registradas sem ventilação diurna por meio de um clipe de ouvido conectado a um monitor Sentec (SenTec AG, Therwil, Suíça). Esta técnica foi validada para monitorização contínua da PaCO2 durante o sono neste grupo de pacientes (U). Os participantes foram solicitados a determinar seu tempo livre definido como o tempo de respiração espontânea confortável sem VNI. Por fim, foi medida a abertura bucal ativa máxima (espaço entre os dentes superiores e inferiores).

Dia 2 e 3

Foram medidos os valores máximos de TcCO2 e mínimos de SpO2 obtidos durante as tentativas. Assim como no dia 1, o escore de dispnéia de Borg foi registrado para avaliar o conforto respiratório durante os testes de MPV. Uma lista de 17 itens avaliando a percepção do paciente com uma escala de Likert variando de 0 a 5 (0: insatisfação máxima, 5: satisfação máxima) foi concluída durante os ensaios.