平衡麻酔のアジュバントとしてのスフェンタニル
2020年6月2日 更新者：Kyoung-Ho Ryu, MD、Kangbuk Samsung Hospital
全身麻酔補助薬としてのスフェンタニルとレミフェンタニルの比較
この研究の目的は、平衡全身麻酔のアジュバントとしてのスフェンタニルとレミフェンタニルの有効性と安全性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、手術中に同等の抗侵害受容薬を投与した場合、スフェンタニルはレミフェンタニルよりも術後の痛みを軽減し、腹腔鏡下手術での回復時間を延長することはないという仮説を立てました。
同等の侵害受容-抗侵害受容バランスのための術中オピオイド投与は、外科的脈波指数（SPI）に基づく鎮痛を介して達成できます。
この研究は、SPI ガイド下のオピオイド投与下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の平衡麻酔のアジュバントとして、スフェンタニルとレミフェンタニルの有効性と安全性を比較するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から65歳までの患者
- -米国麻酔科学会の身体状態IまたはIIの患者
- -良性胆嚢疾患のためのバランスの取れた全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者
- -書面によるインフォームドコンセントを取得している患者
除外基準:
- 喘息または高血圧の患者
- 痛みを正確に表現できない患者
- 痛みの尺度が理解できない患者
- 慢性腹痛または慢性疼痛症候群の患者
- 腹腔鏡手術から開腹術への変更が必要な患者
- 下腹腔に癒着、外傷等の偶発的所見があり、下腹部の偶発的処置を必要とした患者
- 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スフェンタニル
バランスの取れた麻酔は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中、1 MAC デスフルランとスフェンタニルで維持されます。
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スフェンタニルの注入速度は、手術時間全体で 20 ～ 50 の外科的脈拍指数を達成するように調整されます。
他の名前：
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実験的：レミフェンタニル
バランスの取れた麻酔は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中、1 MAC デスフルランとレミフェンタニルで維持されます。
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レミフェンタニルの注入速度は、手術時間全体で 20 ～ 50 の外科的脈拍指数を達成するように調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後創痛スコア
時間枠：手術後10分
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疼痛スコアは、麻酔後のケア ユニットで 10 ポイントの視覚的アナログ スケールによって評価されます。
ビジュアル アナログ スケールは 10 cm の線として表示され、「痛みがない」および「可能な限りひどい痛み」を示す口頭での記述子が示されます。
ビジュアル アナログ スケールの範囲は 0 ～ 10 で、それぞれ最小および最大の痛みのレベルを表します。
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手術後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年1月12日
研究の完了 (実際)
2020年1月12日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月7日
最初の投稿 (実際)
2019年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。