Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sufentanil som adjuvans for balansert anestesi

2. juni 2020 oppdatert av: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning mellom Sufentanil og Remifentanil som adjuvans for generell anestesi

Målet med studien var å sammenligne effekten og sikkerheten mellom sufentanil og remifentanil som en adjuvans for balansert generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antok at sufentanil ville redusere postoperativ smerte enn remifentanil uten å forlenge restitusjonstiden ved mindre laparoskopisk kirurgi når det ble administrert tilsvarende antinociseptive doser under operasjonen. Intraoperativ opioidadministrasjon for ekvivalent nocisepsjon-antinocisepsjonsbalanse kan oppnås via kirurgisk pleth index (SPI)-veiledet analgesi. Denne studien ble designet for å sammenligne effekten og sikkerheten mellom sufentanil og remifentanil som en adjuvans for balansert anestesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under SPI-veiledet opioidadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 19 og 65 år
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Pasienter som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under balansert generell anestesi for benigne kolecystiske sykdommer
  • Pasienter som innhenter skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med astma eller hypertensjon
  • Pasienter med manglende evne til å uttrykke smerten sin nøyaktig
  • Pasienter med manglende evne til å forstå smerteskalaen
  • Pasienter med kroniske magesmerter eller kronisk smertesyndrom
  • Pasienter som måtte konvertere til laparotomi fra laparoskopisk kirurgi
  • Pasienter som måtte få tilfeldige prosedyrer i nedre buk på grunn av adhesjon, skade eller andre tilfeldige funn i nedre bukhule
  • Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sufentanil
Balansert anestesi opprettholdes med 1 MAC desfluran og sufentanil under laparoskopisk kolecystektomi.
Legemiddel: Sufentanil
Infusjonshastigheten for sufentanil justeres for å oppnå en kirurgisk pleth-indeks på 20-50 gjennom hele operasjonstiden.
Andre navn:
  • Gruppe S
EKSPERIMENTELL: Remifentanil
Balansert anestesi opprettholdes med 1 MAC desfluran og remifentanil under laparoskopisk kolecystektomi.
Legemiddel: Remifentanil
Infusjonshastigheten av remifentanil justeres for å oppnå en kirurgisk pleth-indeks på 20-50 gjennom hele operasjonstiden.
Andre navn:
  • Gruppe R

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårsmerte score
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen
Smerteskåren er evaluert med 10 punkts visuell analog skala ved post-anestesiavdelingen. Den visuelle analoge skalaen presenteres som en 10-cm linje med verbale beskrivelser som indikerer "ingen smerte" og "smerte så ille som det kan være". Den visuelle analoge skalaen varierer fra 0 til 10, som representerer henholdsvis minimums- og maksimumssmerter.
10 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-02-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere