Sufentanil come coadiuvante dell'anestesia bilanciata
2 giugno 2020 aggiornato da: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Confronto tra sufentanil e remifentanil come adiuvante anestetico generale
Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia e la sicurezza tra sufentanil e remifentanil come coadiuvante dell'anestesia generale bilanciata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno ipotizzato che il sufentanil ridurrebbe il dolore postoperatorio rispetto al remifentanil senza prolungare i tempi di recupero nella chirurgia laparoscopica minore quando somministrate dosi antinocicettive equivalenti durante l'intervento chirurgico.
La somministrazione intraoperatoria di oppioidi per un equilibrio nocicezione-antinocicezione equivalente potrebbe essere raggiunta tramite l'analgesia guidata dall'indice pletrico chirurgico (SPI).
Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza tra sufentanil e remifentanil come adiuvante dell'anestesia bilanciata in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica sotto somministrazione di oppioidi guidata da SPI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- Pazienti con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale bilanciata per malattie coleciste benigne
- Pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma o ipertensione
- Pazienti con incapacità di esprimere il proprio dolore in modo accurato
- Pazienti con incapacità di comprendere la scala del dolore
- Pazienti con dolore addominale cronico o sindrome da dolore cronico
- Pazienti che hanno richiesto la conversione alla laparotomia dalla chirurgia laparoscopica
- Pazienti che hanno richiesto di sottoporsi a procedure accidentali dell'addome inferiore a causa di aderenze, lesioni o altri risultati accidentali nella cavità addominale inferiore
- Pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sufentanil
L'anestesia bilanciata viene mantenuta con 1 MAC desflurano e sufentanil durante la colecistectomia laparoscopica.
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La velocità di infusione di sufentanil viene regolata per raggiungere un indice di pletismografia chirurgica di 20-50 per tutto il tempo operatorio.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Remifentanil
L'anestesia bilanciata viene mantenuta con 1 MAC desflurano e remifentanil durante la colecistectomia laparoscopica.
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La velocità di infusione di remifentanil viene regolata per raggiungere un indice di pletismografia chirurgica di 20-50 per tutto il tempo operatorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore viene valutato mediante una scala analogica visiva a 10 punti presso l'unità di cura post-anestesia.
La scala analogica visiva è presentata come una linea di 10 cm con descrittori verbali che indicano "nessun dolore" e "dolore grave come potrebbe essere".
La scala analogica visiva va da 0 a 10, che rappresentano rispettivamente i livelli minimo e massimo del dolore.
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10 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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