Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sufentanil als adjuvans van gebalanceerde anesthesie

2 juni 2020 bijgewerkt door: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Vergelijking tussen Sufentanil en Remifentanil als adjuvans voor algehele anesthesie

Het doel van de studie was om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken tussen sufentanil en remifentanil als adjuvans van gebalanceerde algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stelden de hypothese dat sufentanil de postoperatieve pijn zou verminderen dan remifentanil zonder de hersteltijd te verlengen bij kleine laparoscopische ingrepen, wanneer tijdens de operatie equivalente antinociceptieve doses werden toegediend. Intraoperatieve toediening van opioïden voor een equivalente nociceptie-antinociceptiebalans zou kunnen worden bereikt via door chirurgische plethindex (SPI) geleide analgesie. Deze studie was opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken tussen sufentanil en remifentanil als adjuvans van gebalanceerde anesthesie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen onder SPI-geleide opioïdtoediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 tot 65 jaar
  • Patiënten met fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists
  • Patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder gebalanceerde algemene anesthesie voor goedaardige cholecystische aandoeningen
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met astma of hypertensie
  • Patiënten met een onvermogen om hun pijn nauwkeurig uit te drukken
  • Patiënten met een onvermogen om de pijnschaal te begrijpen
  • Patiënten met chronische buikpijn of chronisch pijnsyndroom
  • Patiënten die zich moesten bekeren tot laparotomie van laparoscopische chirurgie
  • Patiënten die incidentele onderbuikprocedures moesten ondergaan vanwege adhesie, verwonding of andere incidentele bevindingen in de onderbuikholte
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sufentanil
Evenwichtige anesthesie wordt gehandhaafd met 1 MAC desfluraan en sufentanil tijdens laparoscopische cholecystectomie.
Geneesmiddel: Sufentanil
De infusiesnelheid van sufentanil wordt aangepast om een ​​chirurgische plethindex van 20-50 te bereiken gedurende de gehele operatietijd.
Andere namen:
  • Groep S
EXPERIMENTEEL: Remifentanil
Evenwichtige anesthesie wordt gehandhaafd met 1 MAC desfluraan en remifentanil tijdens laparoscopische cholecystectomie.
Geneesmiddel: Remifentanil
De infusiesnelheid van remifentanil wordt aangepast om een ​​chirurgische plethindex van 20-50 te bereiken gedurende de hele operatietijd.
Andere namen:
  • Groep R

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve wondpijnscore
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie
De pijnscore wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal van 10 punten op de post-anesthesiezorgafdeling. De visuele analoge schaal wordt gepresenteerd als een lijn van 10 cm met verbale descriptoren die aangeven "geen pijn" en "pijn zo erg als het zou kunnen zijn". De visuele analoge schaal loopt van 0 tot 10 en vertegenwoordigt respectievelijk minimale en maximale pijnniveaus.
10 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-02-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren